- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075928
Description of a Cohort of Covid-19 Patients With a Circulating Anticoagulant (LA-COVID)
18 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
SARS-COV-2 infection is responsible for a potentially severe primarily respiratory infection called COVID19.
A large proportion of patients, in particular in severe forms, present with thrombotic manifestations (DVT, EP, stroke, thrombosis of dialysis circuits, etc.).
A significant proportion is also a carrier of circulating anticoagulant (ACC or LA), making it possible to suggest a diagnosis of APS.
This type of autoantibody results in a spontaneous prolongation of the TCA uncorrected by a control serum therefore is quickly diagnosed using standard hemostasis The objective of this study is to describe the diagnosis of thrombotic complications in COVID19 patients presenting a positive lupus anticoagulant type test (LA) or aPL and the associated clinical and biological elements that may have favored thrombosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 21
- E-mail: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
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-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine Interne et d'Immunologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 21
- E-mail: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas MEYER
-
Sous-enquêteur:
- Olivier VOLLMER, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yannick DIEUDONNE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Lélia GRUNEBAUM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Major patient infected with Covid-19, with a documented infection, having presented a documented thrombosis (arterial or venous), with an LA or aPL in the thrombosis assessment
La description
Inclusion criteria:
- Adult patient (≥18 years old)
- Patient taken care of in the SMO pole or the NHC surgical resuscitation service or hospitalized or consultant to the HUS between 01/03/2020 and 31/05/2020
- Patient infected with Covid-19, with a documented infection, having presented a documented thrombosis (arterial or venous), with an LA or aPL in the thrombosis assessment
- or Patient infected with Covid-19, with a documented infection, without documented thrombosis (arterial or venous), with in the standard work-up an increase in TCA revealing the presence of LA
- Subject having given his agreement for the reuse of his data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Retrospective study of thrombotic complications in a cohort of COVID patients with a circulating anticoagulant
Délai: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to May 31, 2019 will be examined]
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Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to May 31, 2019 will be examined]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Sophie Korganow, MD, PhD, Service de Médecine Interne et d'Immunologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7861
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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