Test rapide d'anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé à haut risque (COVID-Antibody)

Le succès de Singapour, de Taïwan et de Hong Kong dans la limitation de l'impact du syndrome respiratoire aigu soudain coronavirus-2 (SRAS-CoV-2), également connu sous le nom de COVID-19, a été attribué à leur préparation mais surtout à la mise en œuvre et à la distribution des tests de diagnostic rapide du SRAS-CoV-2 et mise en place de tests décentralisés au point de service (POC) (https://www.nature.com/articles/d41587-020-00010-2). Jusqu'à présent, la réponse de première ligne à l'épidémie de SRAS-CoV-2 a été le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR). La PCR est l'étalon-or pour diagnostiquer un agent infectieux, et elle présente l'avantage que les amorces nécessaires à de tels tests peuvent être produites avec une relative rapidité dès que la séquence virale est connue.

Les premiers tests PCR quantitatifs basés sur la transcriptase inverse (RT-PCR) pour détecter le SRAS-CoV2 ont été conçus et distribués en janvier par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), peu après l'identification du virus. Cependant, le protocole de test est complexe et coûteux et convient principalement aux grands laboratoires de diagnostic centralisés. Les tests prennent généralement 4 à 6 heures, mais l'exigence logistique d'expédier des échantillons cliniques signifie que le délai d'exécution est de 24 heures au mieux. Un nouveau test PCR rapide (45 min) de Cepheid a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le 21 mars avec une disponibilité à la fin du mois. Des tests POC rapides sont également nécessaires pour accélérer la prise de décision clinique et alléger une partie de la charge de travail des laboratoires de test centralisés. Plus important encore, l'état actuel de la question dans le système de santé de l'Université de l'Indiana, ainsi que dans de nombreux autres pays, est que les travailleurs de la santé, y compris des urgences et des soins intensifs, ne sont actuellement pas en mesure de recevoir des tests adéquats dans les installations existantes. Pire encore, leur accès à un équipement de protection individuelle (EPI) approprié a été limité, ce qui augmente leur risque d'exposition et cause une quantité importante de stress et d'anxiété pour les prestataires de soins de santé de première ligne à travers le pays.

De retour à l'expérience de Singapour, ils ont utilisé des immunoessais qui peuvent fournir des informations historiques sur l'exposition virale, ainsi que des preuves diagnostiques. Ils ont exploité la reconnaissance anticorps-antigène, soit en utilisant des anticorps monoclonaux (mAbs) pour détecter les antigènes viraux dans des échantillons cliniques, soit en utilisant des antigènes viraux clonés pour détecter les anticorps des patients dirigés contre le virus. Le format de test à flux latéral - essentiellement une bandelette réactive enfermée dans une cassette - contient les réactifs de capture (soit un mAb dirigé contre un antigène viral, soit un antigène viral reconnu par les anticorps des patients) immobilisés à des emplacements définis sur une membrane de nitrocellulose, ainsi comme des mAb détecteurs marqués qui reconnaissent la même cible. Un résultat positif, qui est déclenché par la liaison entre l'analyte et le mAb de capture et la liaison par le détecteur mAb, est visible sous la forme d'une ligne colorée. Deux gouttes de sang provenant d'une piqûre d'épingle suffisent pour détecter un virus. Ils sont essentiellement les mêmes que les kits de grossesse à domicile. Plusieurs de ces tests sont disponibles en Asie et la plupart des pays européens les utilisent également. Aux États-Unis, RayBiotech a développé un tel test similaire en utilisant les connaissances des tests asiatiques (https://www.raybiotech.com/covid-19-igm-igg-rapid-test-kit/). Ce produit est marqué CE et certifié pour une utilisation diagnostique dans l'UE. La demande d'autorisations d'utilisation d'urgence de la FDA pour les tests a été soumise le 16 mars 2020. Pour le moment, la FDA n'a approuvé que les tests PCR. Aucun test d'écoulement latéral n'a été approuvé en date du 23 mars 2020. Cependant, ce test de flux latéral peut être utilisé légalement aux États-Unis, à des fins de diagnostic in vitro, en tant que test POC lorsqu'il est administré par un médecin agréé. Ces kits ont été développés en interne par Ray Biotech et validés à l'aide d'échantillons prélevés à l'hôpital sur des patients présentant des symptômes cliniques à Guangzhou en Chine (tous confirmés par PCR). Les stocks actuels de 10 000 kits sont réapprovisionnés quotidiennement chez RayBiotech, avec des efforts pour multiplier par dix la production au cours de la semaine prochaine. Le certificat CE peut être trouvé ici : https://www.raybiotech.com/files/images/CG-COV_CE-Certificates.jpg.

Sur la base de l'expérience positive de Singapour, Taïwan et Hong Kong, et pour freiner la propagation rapide du virus aux États-Unis, nous proposons d'utiliser l'anticorps IgG POC SARS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé à haut risque avec ou sans symptômes, précédemment mis en quarantaine ou non. En effet, nous émettons l'hypothèse que l'incidence de la séroconversion parmi les travailleurs de la santé des urgences et des soins intensifs est élevée et supérieure à ce que prédisent les modèles actuels et que plusieurs cas sont asymptomatiques ou avec des symptômes légers.

Le test de séroconversion présente deux avantages supplémentaires.

1. Bien qu'il n'y ait pas de rapports officiels, nous entendons et voyons clairement des selfies d'anxiété, de stress et d'épuisement de nos collègues de première ligne. Ainsi, pour les travailleurs de la santé sachant qu'ils ont séroconverti, cela les aidera à être plus confiants qu'ils sont désormais protégés et peuvent travailler dans des conditions plus sûres car il a récemment été démontré que la réinfection ne pouvait pas se produire chez les macaques rhésus infectés par le SRAS-CoV-2 https : //www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.03.13.990226v1.
2. Les personnels soignants représentent un vivier idéal de donneurs de plasma de convalescence du fait de leur engagement et du fait qu'ils ont généralement été testés pour donner du sang ou qu'ils sont actuellement donneurs de sang. La FDA vient d'approuver un protocole maître pour la collecte et l'administration de plasma convalescent : https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber /investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds

En somme, "on ne peut pas combattre un incendie les yeux bandés, et on ne peut pas arrêter cette pandémie si on ne sait pas qui est infecté". (Directeur général de l'Organisation mondiale de la santé, 16 mars 2020).

En cas de succès et de validation, nous espérons l'étendre rapidement pour proposer le test rapide d'anticorps IgG SARS-CoV-2 à la population générale, comme cela a été fait dans les pays qui n'ont enregistré presque aucun décès dû au COVID-19.