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Effets à long terme du COVID-19

25 avril 2024 mis à jour par: Young M. Erben, Mayo Clinic

Événements neurologiques, vasculaires et neurovasculaires à l'échelle du système de santé de la Mayo Clinic avec le SRAS-CoV-2 - Partie II

Le but de cette étude est de mesurer, surveiller et analyser les effets à long terme du SARS-CoV-2. L'objectif principal est d'évaluer les résultats post-hospitalisation des patients qui ont reçu un diagnostic de SAR-CoV-2 en les comparant aux patients hospitalisés pour une maladie neurologique aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de 100 patients hospitalisés pour COVID-19 avec un sous-ensemble de patients témoins hospitalisés et recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19 ou une maladie neurologique aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants témoins : Hommes et femmes de plus de 18 ans hospitalisés et recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que le COVID-19 ou une maladie neurologique aiguë et qui n'ont pas été diagnostiqués (cliniquement ou par test PCR) avec le COVID-19.
  • Participants aux cas : Hommes et femmes de plus de 18 ans qui avaient été hospitalisés à l'hôpital Mayo Clinic pour un traitement du COVID-19 confirmé par un test PCR.
  • Nous reconnaissons que certains participants peuvent être incapables de donner leur consentement en raison de conditions médicales sous-jacentes ; un mandataire éligible peut fournir le consentement éclairé et apposer une signature sur la ligne désignée.
  • Les femmes en âge de procréer, âgées de 18 à 55 ans, doivent remplir un test de grossesse négatif.
  • Les personnes appartenant à une minorité de plus de 18 ans pourront s'inscrire.

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes, âgés de moins de 18 ans.
  • Participants avec des appareils non compatibles TEP/IRM.
  • Claustrophobie.
  • Allergies aux procédures liées à l'étude.
  • Les sujets enceintes, incarcérés ou institutionnalisés ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin de diagnostic non COVID-19
Sujets hospitalisés et recevant des soins intensifs pour le diagnostic d'une maladie neurologique aiguë autre que COVID-19
Médicament: (R)-1-(2-chlorophényl)- N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotraceur utilisé lors du PET-MR scan de l'étude pour identifier les signes de la maladie. Utilisé dans les études liées à la maladie d'Alzheimer. Uniquement approuvé par la FDA pour une utilisation expérimentale.
Médicament: 2-(4-[11C]méthylaminophényl)-6-hydroxybenzothiazole (11C]6-OH-BTA-1 ou [11C]PIB)
Radiotraceur utilisé lors du PET-MR scan de l'étude pour identifier les signes de la maladie. Utilisé dans les études liées à la maladie d'Alzheimer. Uniquement approuvé par la FDA pour une utilisation expérimentale.
Groupe de cas de diagnostic COVID-19
Sujets précédemment hospitalisés à l'hôpital Mayo Clinic pour le traitement d'un test PCR confirmé COVID-19
Médicament: (R)-1-(2-chlorophényl)- N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotraceur utilisé lors du PET-MR scan de l'étude pour identifier les signes de la maladie. Utilisé dans les études liées à la maladie d'Alzheimer. Uniquement approuvé par la FDA pour une utilisation expérimentale.
Médicament: 2-(4-[11C]méthylaminophényl)-6-hydroxybenzothiazole (11C]6-OH-BTA-1 ou [11C]PIB)
Radiotraceur utilisé lors du PET-MR scan de l'étude pour identifier les signes de la maladie. Utilisé dans les études liées à la maladie d'Alzheimer. Uniquement approuvé par la FDA pour une utilisation expérimentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : État fonctionnel post-Covid.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Questionnaire pour la vérification du statut sans AVC.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Questionnaire sur la santé du patient.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : outil de sélection en six éléments.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : échelle de Rankin modifiée.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses auto-déclarées des participants à partir du questionnaire : Évaluation clinique de la démence.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : National Institutes of Health Stroke Scale.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Échelle de somnolence d'Epworth.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillir les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Ensemble de données unifié du Centre national de coordination de la maladie d'Alzheimer
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillez les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson III.
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Changement des trajectoires neurologiques, cognitives et fonctionnelles chez les participants dont le statut est post-hospitalisation pour COVID-19 et les participants recevant des soins intensifs pour un diagnostic autre que COVID-19
Délai: Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.
Recueillir les réponses autodéclarées des participants à partir du questionnaire : Évaluation cognitive de Montréal
Baseline, 9 mois, 12 mois, 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-008855
  • R35NS097273 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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