- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05075928
Description of a Cohort of Covid-19 Patients With a Circulating Anticoagulant (LA-COVID)
2021. november 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
SARS-COV-2 infection is responsible for a potentially severe primarily respiratory infection called COVID19.
A large proportion of patients, in particular in severe forms, present with thrombotic manifestations (DVT, EP, stroke, thrombosis of dialysis circuits, etc.).
A significant proportion is also a carrier of circulating anticoagulant (ACC or LA), making it possible to suggest a diagnosis of APS.
This type of autoantibody results in a spontaneous prolongation of the TCA uncorrected by a control serum therefore is quickly diagnosed using standard hemostasis The objective of this study is to describe the diagnosis of thrombotic complications in COVID19 patients presenting a positive lupus anticoagulant type test (LA) or aPL and the associated clinical and biological elements that may have favored thrombosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 21
- E-mail: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Médecine Interne et d'Immunologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 21
- E-mail: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
-
Alkutató:
- Nicolas MEYER
-
Alkutató:
- Olivier VOLLMER, MD
-
Alkutató:
- Yannick DIEUDONNE, MD
-
Alkutató:
- Lélia GRUNEBAUM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Major patient infected with Covid-19, with a documented infection, having presented a documented thrombosis (arterial or venous), with an LA or aPL in the thrombosis assessment
Leírás
Inclusion criteria:
- Adult patient (≥18 years old)
- Patient taken care of in the SMO pole or the NHC surgical resuscitation service or hospitalized or consultant to the HUS between 01/03/2020 and 31/05/2020
- Patient infected with Covid-19, with a documented infection, having presented a documented thrombosis (arterial or venous), with an LA or aPL in the thrombosis assessment
- or Patient infected with Covid-19, with a documented infection, without documented thrombosis (arterial or venous), with in the standard work-up an increase in TCA revealing the presence of LA
- Subject having given his agreement for the reuse of his data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Retrospective study of thrombotic complications in a cohort of COVID patients with a circulating anticoagulant
Időkeret: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to May 31, 2019 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to May 31, 2019 will be examined]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Sophie Korganow, MD, PhD, Service de Médecine Interne et d'Immunologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7861
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-COV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve