Radiothérapie en régime fractionné par biopsie stéréotaxique dans le gliome diffus de la ligne médiane, étude SPORT-DMG

Critère d'intégration:

• Âge >= 1 an(s) (pas d'âge maximum)

• Aspect radiologique d'un gliome médian diffus du pont, incluant une infiltration diffuse de >= 50 % du pont à l'IRM, avec ou sans extension au mésencéphale et/ou au bulbe rachidien avec au moins 1 des 3 symptômes du tronc cérébral (déficit des nerfs crâniens, signe des voies longues ou signe cérébelleux)

  • Si toutes les caractéristiques de ces critères clinicoradiologiques sont remplies, les patients peuvent poursuivre le protocole avec ou sans biopsie
  • Si toutes les caractéristiques de ces critères clinicoradiologiques ne sont pas remplies, les patients doivent subir une biopsie des lésions du tronc cérébral pour être traités selon le protocole. Si cela ne peut pas être complété, les patients seront retirés de l'étude
  • Si la biopsie a déjà été effectuée dans un établissement extérieur, la pathologie doit être examinée à la clinique Mayo pour l'inscription à l'essai
• Capable de subir une IRM Cerveau
• Test de grossesse urinaire négatif réalisé =< 7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Langue principale de l'anglais ou de l'espagnol pour les patients et leur soignant
• Patient ou soignant désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Aidant capable de remplir des questionnaires par lui-même ou avec de l'aide
• Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi pendant la phase de surveillance active de l'étude

Critère d'exclusion:

• Tout patient qui a déjà reçu une radiothérapie au cerveau
• Tout patient ayant déjà reçu une chimiothérapie
• Tout patient avec un diagnostic de neurofibromatose de type 1 ou 2 (NF1 ou NF2)

• L'un des éléments suivants :

  • Femmes enceintes
  • Les femmes qui allaitent
  • Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
• Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude

• Autre malignité active = < 5 ans avant l'inscription. EXCEPTIONS : cancer de la peau non mélanique, cancer du sein, cancer de la prostate, cancer de la thyroïde bien différencié, carcinome in situ du col de l'utérus

  • REMARQUE : S'il y a des antécédents ou une malignité antérieure, ils ne doivent pas recevoir d'autre traitement spécifique pour leur cancer
• Patients > 16 ans avec un score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >= 4 et patients =< 16 ans avec une échelle Lansky play =< 20