Stereotaktisk biopsi Split-Cours Radiation Therapy in Diffuse Midline Gliom, SPORT-DMG-studie

Inklusionskriterier:

• Ålder >= 1 år (ingen maxålder)

• Radiologiskt utseende av diffust mittlinjegliom i pons, inklusive diffus infiltration av >= 50 % av pons på MRT, med eller utan förlängning till mellanhjärnan och/eller medulla oblongata med minst 1 av de 3 hjärnstammssymtomen (brist på kranialnerven, tecken på långa kanaler eller cerebellära tecken)

  • Om alla kännetecken för dessa kliniska radiologiska kriterier är uppfyllda, kan patienterna fortsätta med protokoll med eller utan biopsi
  • Om alla kännetecken för dessa kliniska radiologiska kriterier inte är uppfyllda, måste patienter få en hjärnstamsskadabiopsi för att behandlas enligt protokoll. Om detta inte kan slutföras kommer patienter att dras ur studien
  • Om biopsi redan har genomförts vid en extern institution, måste patologin granskas på Mayo Clinic för provregistrering
• Kan genomgå MRT Hjärnan
• Negativt uringraviditetstest genomfört =< 7 dagar före registrering, endast för fertila kvinnor
• Det primära språket engelska eller spanska för patienter och deras vårdgivare
• Patient eller vårdgivare som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Vårdgivare kan fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
• Villig att återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning under den aktiva övervakningsfasen av studien

Exklusions kriterier:

• Varje patient som tidigare fått strålning mot hjärnan
• Varje patient som har fått tidigare kemoterapi
• Alla patienter med diagnosen neurofibromatos typ 1 eller 2 (NF1 eller NF2)

• Något av följande:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
• Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven

• Annan aktiv malignitet =< 5 år före registrering. UNDANTAG: Icke-melanotisk hudcancer, bröstcancer, prostatacancer, väldifferentierad sköldkörtelcancer, karcinom-in-situ i livmoderhalsen

  • OBS: Om det finns en historia eller tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling för sin cancer
• Patienter > 16 år med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng >= 4 och patienter =< 16 år med en Lansky lekskala =< 20