びまん性正中神経膠腫における定位生検スプリットコース放射線療法、SPORT-DMG研究

包含基準:

• 年齢 >= 1 歳 (最大年齢なし)

• 橋のびまん性正中神経膠腫の放射線学的所見、MRI で橋の 50% 以上のびまん性浸潤を含む、中脳および/または延髄への拡大を伴うまたは伴わない、3 つの脳幹症状のうち少なくとも 1 つを伴う (脳神経欠損、 long tract sign または cerebellar sign)

  • この臨床放射線学的基準のすべての特徴が満たされている場合、患者は生検の有無にかかわらずプロトコルを続行できます
  • この臨床放射線学的基準のすべての特徴が満たされない場合、患者はプロトコルに従って治療を受けるために脳幹病変生検を受ける必要があります。 これが完了できない場合、患者は研究から除外されます
  • 外部の機関で生検がすでに完了している場合は、試験への登録のためにメイヨー クリニックで病理を確認する必要があります。
• MRI脳を受けることができます
• -陰性の尿妊娠検査が完了=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• 患者とその介護者のための英語またはスペイン語の第一言語
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる患者または介護者
• 介助者が自分で、または介助を受けてアンケートに回答できる
• -研究の積極的なモニタリング段階でフォローアップのために登録機関に戻る意思がある

除外基準:

• 以前に脳への放射線治療を受けた患者
• 以前に化学療法を受けたことがある患者
• -神経線維腫症1型または2型（NF1またはNF2）と診断された患者

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 十分な避妊をしたくない出産の可能性のある女性
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患

• -その他の活動中の悪性腫瘍 = < 登録の 5 年前。 例外: 非メラニン性皮膚がん、乳がん、前立腺がん、高分化型甲状腺がん、子宮頸部上皮内がん

  • 注: 既往歴または悪性腫瘍の既往歴がある場合は、がんに対して他の特定の治療を受けていてはなりません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコアが 4 を超える 16 歳以上の患者 およびランスキー プレイ スケールが 20 未満の患者が 16 歳未満