Biópsia Estereotáxica Radioterapia em Curso Dividido em Glioma Difuso de Linha Média, Estudo SPORT-DMG

Critério de inclusão:

• Idade >= 1 ano(s) (sem idade máxima)

• Aparência radiológica de glioma difuso da linha média da ponte, incluindo infiltração difusa de >= 50% da ponte na ressonância magnética, com ou sem extensão para o mesencéfalo e/ou medula oblonga com pelo menos 1 dos 3 sintomas do tronco cerebral (déficit de nervo craniano, sinal do trato longo ou sinal cerebelar)

  • Se todas as características deste critério clínico-radiológico forem atendidas, os pacientes podem continuar no protocolo com ou sem biópsia
  • Se todas as características deste critério clínico-radiológico não forem atendidas, os pacientes devem receber uma biópsia da lesão do tronco cerebral para serem tratados no protocolo. Se isso não puder ser concluído, os pacientes serão retirados do estudo
  • Se a biópsia já tiver sido concluída em uma instituição externa, a patologia deve ser revisada na Mayo Clinic para inscrição no estudo
• Capaz de passar por ressonância magnética do cérebro
• Teste de gravidez de urina negativo concluído = < 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Idioma principal de inglês ou espanhol para pacientes e seus cuidadores
• Paciente ou cuidador disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Cuidador capaz de preencher questionários sozinho ou com assistência
• Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento durante a fase de monitoramento ativo do estudo

Critério de exclusão:

• Qualquer paciente que tenha recebido radiação anterior no cérebro
• Qualquer paciente que tenha recebido quimioterapia anterior
• Qualquer paciente com diagnóstico de neurofibromatose tipo 1 ou 2 (NF1 ou NF2)

• Qualquer um dos seguintes:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo

• Outra malignidade ativa = < 5 anos antes do registro. EXCEÇÕES: Câncer de pele não melanótico, câncer de mama, câncer de próstata, câncer bem diferenciado de tireoide, carcinoma in situ do colo do útero

  • NOTA: Se houver histórico ou malignidade anterior, eles não devem estar recebendo outro tratamento específico para o câncer
• Pacientes > 16 anos com pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >= 4 e pacientes =< 16 anos com escala de Lansky =< 20