Évaluation de l'immunogénicité et de l'innocuité de l'immunisation combinée du COVAX (produit à Wuhan) et du PPV23/IIV4

Critère d'intégration:

• ≥18 ans lors de l'inscription ;
• Participants signant le consentement éclairé ;
• Être capable de participer à tous les suivis planifiés et d'accomplir toutes les procédures de recherche, y compris remplir une carte de journal et revenir pour une entrevue ;
• N'avoir reçu aucun vaccin contre la pneumonie ou le vaccin COVID-19 et n'avoir pas reçu de vaccin contre la grippe au cours de la saison en cours avant l'inscription ;
• ≥14 jours à compter de la vaccination la plus récente ;
• Avant l'inscription, la température corporelle est ≤ 37,0 ° C, comme le confirment les antécédents médicaux et l'examen clinique.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de COVID-19 ou un test d'acide nucléique positif pour COVID-19 ;
• Avoir des antécédents ou des antécédents familiaux d'allergie, de convulsions, d'épilepsie, de maladie cérébrale ou de maladie mentale ;
• Être allergique à l'un des composants des vaccins ou avoir des antécédents de réaction allergique grave à l'un des vaccins ;
• Avoir un trouble d'immunodéficience, pendant le traitement d'une tumeur maligne, avoir une immunodéficience induite par des immunosuppresseurs (hormones stéroïdes orales) ou le VIH, ou avoir un membre de la famille en contact étroit qui souffre d'un trouble immunitaire congénital ;
• Avoir une injection d'immunoglobuline non spécifique dans le mois précédant l'inscription ;
• Avoir une maladie fébrile aiguë ou une maladie transmissible ;
• Avoir des antécédents de thrombocytopénie confirmée ou d'autres troubles de la coagulation, pouvant entraîner des contre-indications à une injection sous-cutanée ;
• Avoir une maladie chronique grave ou une exacerbation aiguë d'une maladie chronique, ou avoir une hypertension ou un diabète non contrôlé ;
• Avoir diverses maladies cutanées infectieuses, pyogènes ou allergiques ;
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou les participantes qui envisagent d'avoir un bébé dans les 3 mois suivant la vaccination doivent retarder la vaccination ;
• Avoir une condition qui peut affecter l'évaluation de l'essai tel que déterminé par les chercheurs.

Critères d'exclusion pour la deuxième dose :

• Avoir tout événement indésirable grave lié à la première dose de vaccination ;
• Après la vaccination, ayant un effet indésirable systémique ou une réaction allergique avec une gravité de grade 3 ou plus, tel que déterminé par les chercheurs ;
• Avoir une nouvelle condition émergente qui répond aux critères d'exclusion pour la première dose ;
• Avoir une condition qui peut affecter l'évaluation de l'essai tel que déterminé par les chercheurs.