Utvärdering av immunogenicitet och säkerhet vid kombinerad immunisering av COVAX (tillverkad i Wuhan) och PPV23 / IIV4

Inklusionskriterier:

• ≥18 år gammal vid inskrivning;
• Deltagare som undertecknar det informerade samtycket;
• Att kunna delta i alla planerade uppföljningar och genomföra alla forskningsprocedurer inklusive att fylla i ett dagbokskort och komma tillbaka för intervju;
• inte ha fått något lunginflammationsvaccin eller covid-19-vaccin, och inte ha fått ett influensavaccin under innevarande säsong före inskrivningen;
• ≥14 dagar från den senaste vaccinationen;
• Före inskrivningen är kroppstemperaturen ≤37,0C vilket bekräftats av medicinsk historia och klinisk undersökning.

Exklusions kriterier:

• har en historia av covid-19 eller ett positivt nukleinsyratest för covid-19;
• Att ha en historia eller en familjehistoria av allergi, kramper, epilepsi, hjärnsjukdom eller psykisk sjukdom;
• Att vara allergisk mot någon komponent i vaccin, eller ha en historia av allvarlig allergisk reaktion mot något vaccin;
• Har immunbriststörning, under behandling av maligna tumörer, har immunbrist inducerad av immunsuppressiva medel (orala steroidhormoner) eller HIV, eller har en familjemedlem med nära kontakt som lider av medfödd immunstörning;
• Att ha injektion av ospecifikt immunglobulin inom 1 månad före inskrivningen;
• Har akut febersjukdom eller smittsam sjukdom;
• Har en historia av bekräftad trombocytopeni eller andra koagulationsrubbningar, som kan orsaka kontraindikationer för en subkutan injektion;
• Har allvarlig kronisk sjukdom eller akut förvärring av kronisk sjukdom, eller har okontrollerad hypertoni eller diabetes;
• Har olika infektionssjukdomar, pyogena eller allergiska hudsjukdomar;
• Kvinnor under graviditet eller amning eller deltagare som planerar för ett barn inom 3 månader efter vaccination bör skjuta upp vaccinationen;
• Att ha något tillstånd som kan påverka bedömningen av försöket som fastställts av forskare.

Uteslutningskriterier för den andra dosen:

• Har någon allvarlig biverkning relaterad till den första dosen vaccination;
• Efter vaccination, med systemisk biverkning eller allergisk reaktion med en svårighetsgrad av grad 3 eller högre enligt bestämt av forskare;
• Att ha ett nyligen utvecklat tillstånd som uppfyller uteslutningskriterierna för den första dosen;
• Att ha något tillstånd som kan påverka bedömningen av försöket som fastställts av forskare.