Étude post-commercialisation FREEZE-AFIB

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de 18 ans ou plus.
2. Le sujet a des antécédents documentés de fibrillation auriculaire.
3. Sujets ayant subi une ablation chirurgicale pour leur fibrillation auriculaire à l'aide de CRYOF et sur lesquels au moins les lésions suivantes ont été réalisées : isolement des veines pulmonaires gauche et droite, lignes de toit et de plancher, ligne de l'anneau mitral et une lésion de connexion de l'appendice auriculaire gauche à la veine pulmonaire gauche coronaire lésion sinusale et exclusion de l'AAG, avec une durée de lésion d'au moins 2 minutes.
4. Sujet stable ayant subi une ou plusieurs interventions chirurgicales cardiaques non urgentes sur circulation extracorporelle, y compris une chirurgie à cœur ouvert pour un ou plusieurs des éléments suivants : réparation ou remplacement de la valve mitrale, réparation ou remplacement de la valve aortique, réparation ou remplacement de la valve tricuspide ou artère coronaire procédures de pontage ou réparation de la communication interauriculaire (TSA)
5. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 30 % (déterminée par une échocardiographie ou un cathétérisme cardiaque effectué dans les 90 jours suivant l'inscription, comme documenté dans les antécédents médicaux du patient).
6. Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
7. Le sujet est disposé et capable de revenir pour les visites de suivi prévues.

Critère d'exclusion:

1. AF autonome sans indication(s) pour CABG concomitant et/ou chirurgie valvulaire.
2. Procédure précédente des procédures d'ablation du côté gauche.
3. Flutter auriculaire non traité et arythmie ventriculaire symptomatique
4. Sténose connue de l'artère carotide supérieure à 80 % avant la procédure d'ablation d'index.
5. Antécédents d'AVC ischémique ou d'AVC hémorragique
6. Antécédents d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans les 6 semaines précédant l'ablation d'index
7. Durée de FA documentée supérieure à 10 ans.
8. Grande taille auriculaire gauche, c'est-à-dire diamètre LA> 7 cm avant la procédure d'ablation d'index.
9. Sujets présentant une infection systémique active avant la procédure d'ablation indexée.
10. - Sujets qui avaient documenté une maladie occlusive artérielle périphérique sévère définie comme une claudication avec un effort minimal avant la procédure d'ablation.
11. Sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une insuffisance hépatique avant la procédure d'ablation.
12. Une dépendance connue à la drogue et/ou à l'alcool.
13. Déficience mentale ou autres conditions qui peuvent ne pas permettre au sujet de comprendre la nature, la signification et la portée de l'étude.
14. Les sujets qui sont enceintes
15. Sujets qui avaient besoin préopératoire d'une assistance circulatoire mécanique ou d'inotropes intraveineux.
16. Sujets sous traitement médicamenteux anti-arythmique pour le traitement d'une autre arythmie.
17. Sujets en cours de chimiothérapie.
18. Sujets sous traitement à long terme avec des stéroïdes oraux ou injectés (à l'exclusion de l'utilisation intermittente de stéroïdes inhalés pour les maladies respiratoires).
19. Sujets qui avaient des troubles connus du tissu conjonctif au moment de la procédure d'ablation d'index
20. Sujets qui avaient connu une cardiomyopathie obstructive hypertrophique au moment de la procédure d'ablation d'index
21. Sujets avec agglutinine froide connue.
22. Sujets qui avaient ou ont été testés positifs pour COVID-19
23. Sujets souffrant de troubles hémorragiques et/ou incapables de recevoir une anticoagulation
24. Sujets subissant une chirurgie de dissection aortique comme procédure d'index.
25. Réintervention chirurgicale cardiaque depuis la chirurgie cardiaque index avec procédure concomitante d'ablation de la FA