Studio post-vendita FREEZE-AFIB

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha un'età maggiore o uguale a 18 anni.
2. Il soggetto ha una storia documentata di fibrillazione atriale.
3. Soggetti che hanno ricevuto l'ablazione chirurgica per la loro fibrillazione atriale utilizzando CRYOF e sui quali sono state eseguite almeno le seguenti lesioni: isolamento della vena polmonare sinistra e destra, linee del tetto e del pavimento, linea dell'anulus mitralico e una lesione di collegamento dall'appendice atriale sinistra alla coronaria della vena polmonare sinistra lesione sinusale ed esclusione LAA, con una durata della lesione di almeno 2 minuti.
4. Soggetto stabile che è stato sottoposto/i a procedure chirurgiche cardiache non urgenti su bypass cardiopolmonare, inclusa la chirurgia a cuore aperto per uno o più dei seguenti interventi: riparazione o sostituzione della valvola mitrale, riparazione o sostituzione della valvola aortica, riparazione o sostituzione della valvola tricuspide o arteria coronaria procedure di bypass o riparazione del difetto interatriale (ASD).
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 30% (determinata mediante ecocardiografia o cateterizzazione cardiaca eseguita entro 90 giorni dall'arruolamento come documentato nell'anamnesi del paziente).
6. - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.
7. Il soggetto è disposto e in grado di tornare per le visite di follow-up programmate.

Criteri di esclusione:

1. FA autonoma senza indicazione/i per CABG concomitante e/o chirurgia valvolare.
2. Precedente procedura di ablazione del lato sinistro.
3. Flutter atriale non trattato e aritmia ventricolare sintomatica
4. Stenosi nota dell'arteria carotidea superiore all'80% prima della procedura di ablazione dell'indice.
5. Storia precedente di ictus ischemico o ictus emorragico
6. Storia di infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST nelle 6 settimane precedenti l'ablazione dell'indice
7. Durata della FA documentata superiore a 10 anni.
8. Grande dimensione dell'atrio sinistro, cioè diametro LA >7 cm prima della procedura di ablazione dell'indice.
9. Soggetti con infezione sistemica attiva prima della procedura di ablazione dell'indice.
10. Soggetti che avevano documentato una grave arteriopatia occlusiva periferica definita come claudicatio con uno sforzo minimo prima della procedura di ablazione.
11. Soggetti con storia di insufficienza renale che richiedono dialisi o insufficienza epatica prima della procedura di ablazione.
12. Una nota dipendenza da droghe e/o alcol.
13. Compromissione mentale o altre condizioni che potrebbero non consentire al soggetto di comprendere la natura, il significato e lo scopo dello studio.
14. Soggetti in stato di gravidanza
15. Soggetti che avevano bisogno preoperatorio di supporto circolatorio meccanico o inotropi per via endovenosa.
16. Soggetti in terapia farmacologica antiaritmica per il trattamento di un'altra aritmia.
17. Soggetti attualmente sottoposti a chemioterapia.
18. Soggetti in trattamento a lungo termine con steroidi orali o iniettati (escluso l'uso intermittente di steroidi per via inalatoria per malattie respiratorie).
19. Soggetti che avevano disturbi del tessuto connettivo noti al momento della procedura di ablazione dell'indice
20. Soggetti che avevano conosciuto cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva al momento della procedura di ablazione dell'indice
21. Soggetti con nota agglutinina fredda.
22. Soggetti che erano o risultavano positivi al COVID-19
23. Soggetti con disturbi della coagulazione e/o incapacità di ricevere anticoagulanti
24. Soggetti sottoposti a chirurgia di dissezione aortica come procedura indice.
25. Reintervento cardiochirurgico dopo l'indice cardiochirurgico con concomitante procedura di ablazione della fibrillazione atriale