Estudio posterior a la comercialización FREEZE-AFIB

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es mayor o igual a 18 años de edad.
2. El sujeto tiene antecedentes documentados de fibrilación auricular.
3. Sujetos que recibieron ablación quirúrgica para su fibrilación auricular usando CRYOF y en quienes se realizaron al menos las siguientes lesiones: Aislamiento de la vena pulmonar izquierda y derecha, líneas de techo y piso, línea del anillo mitral y una lesión de conexión del apéndice auricular izquierdo a la coronaria de la vena pulmonar izquierda. lesión sinusal y exclusión OI, con una duración de la lesión de al menos 2 minutos.
4. Sujeto estable que se sometió a procedimientos quirúrgicos cardíacos no emergentes en derivación cardiopulmonar, incluida la cirugía a corazón abierto para uno o más de los siguientes: reparación o reemplazo de la válvula mitral, reparación o reemplazo de la válvula aórtica, reparación o reemplazo de la válvula tricúspide o arteria coronaria procedimientos de derivación o reparación del defecto del tabique auricular (ASD)
5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 30 % (determinada por ecocardiografía o cateterismo cardíaco realizados dentro de los 90 días posteriores a la inscripción según lo documentado en el historial médico del paciente).
6. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
7. El sujeto está dispuesto y puede regresar para las visitas de seguimiento programadas.

Criterio de exclusión:

1. FA aislada sin indicación(es) para CABG concomitante y/o cirugía valvular.
2. Procedimiento previo de procedimientos de ablación del lado izquierdo.
3. Flutter auricular no tratado y arritmia ventricular sintomática
4. Estenosis conocida de la arteria carótida superior al 80 % antes del procedimiento de ablación índice.
5. Historia previa de accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico
6. Antecedentes de infarto de miocardio con elevación del segmento ST en las 6 semanas anteriores a la ablación índice
7. Duración documentada de FA de más de 10 años.
8. Gran tamaño de la aurícula izquierda, es decir, diámetro de LA > 7 cm antes del procedimiento de ablación índice.
9. Sujetos con infección sistémica activa antes del procedimiento de ablación índice.
10. Sujetos que habían documentado enfermedad oclusiva arterial periférica severa definida como claudicación con esfuerzo mínimo antes del procedimiento de ablación.
11. Sujetos con antecedentes de insuficiencia renal que requiera diálisis o insuficiencia hepática antes del procedimiento de ablación.
12. Una adicción conocida a las drogas y/o al alcohol.
13. Discapacidad mental u otras condiciones que pueden impedir que el sujeto comprenda la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
14. Sujetos que están embarazadas
15. Sujetos que tenían necesidad preoperatoria de soporte circulatorio mecánico o inotrópicos intravenosos.
16. Sujetos que están en terapia con medicamentos antiarrítmicos para el tratamiento de otra arritmia.
17. Sujetos que actualmente están recibiendo quimioterapia.
18. Sujetos en tratamiento a largo plazo con esteroides orales o inyectados (sin incluir el uso intermitente de esteroides inhalados para enfermedades respiratorias).
19. Sujetos que tenían trastornos conocidos del tejido conectivo en el momento del procedimiento de ablación índice
20. Sujetos que tenían miocardiopatía obstructiva hipertrófica conocida en el momento del procedimiento de ablación índice
21. Sujetos con aglutinina fría conocida.
22. Sujetos que tuvieron o dieron positivo por COVID-19
23. Sujetos con trastornos hemorrágicos y/o incapacidad para recibir anticoagulación
24. Sujetos sometidos a cirugía de disección aórtica como procedimiento índice.
25. Reintervención quirúrgica cardiaca desde la cirugía cardiaca índice con procedimiento concomitante de ablación de FA