Estudo pós-mercado FREEZE-AFIB

Critério de inclusão:

1. O sujeito é maior ou igual a 18 anos de idade.
2. O sujeito tem histórico documentado de fibrilação atrial.
3. Indivíduos que receberam ablação cirúrgica para fibrilação atrial usando CRYOF e nos quais pelo menos as seguintes lesões foram realizadas: isolamento da veia pulmonar esquerda e direita, linhas do teto e do chão, linha do anel mitral e uma lesão conectando o apêndice atrial esquerdo à coronária da veia pulmonar esquerda lesão sinusal e exclusão do AAE, com duração da lesão de pelo menos 2 minutos.
4. Indivíduo estável que foi submetido a procedimentos cirúrgicos cardíacos não emergenciais em circulação extracorpórea, incluindo cirurgia de coração aberto para um ou mais dos seguintes: reparo ou substituição da válvula mitral, reparo ou substituição da válvula aórtica, reparo ou substituição da válvula tricúspide ou artéria coronária procedimentos de bypass ou reparo de defeito do septo atrial (ASD)
5. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo ≥ 30% (determinada por ecocardiografia ou cateterismo cardíaco realizado dentro de 90 dias após a inscrição, conforme documentado no histórico médico do paciente).
6. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
7. O sujeito está disposto e pode retornar para visitas de acompanhamento agendadas.

Critério de exclusão:

1. FA isolada sem indicação(ões) para CABG concomitante e/ou cirurgia valvular.
2. Procedimento anterior de procedimentos de ablação do lado esquerdo.
3. Flutter atrial não tratado e arritmia ventricular sintomática
4. Estenose da artéria carótida conhecida superior a 80% antes do procedimento de ablação do índice.
5. História prévia de AVC isquêmico ou AVC hemorrágico
6. História de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST nas 6 semanas anteriores à ablação do índice
7. Duração de FA documentada superior a 10 anos.
8. Grande tamanho do átrio esquerdo, ou seja, diâmetro do AE > 7 cm antes do procedimento de ablação do índice.
9. Indivíduos com infecção sistêmica ativa antes do procedimento de ablação indexada.
10. Indivíduos que documentaram doença oclusiva arterial periférica grave definida como claudicação com esforço mínimo antes do procedimento de ablação.
11. Indivíduos com história de insuficiência renal que necessitem de diálise ou insuficiência hepática antes do procedimento de ablação.
12. Um conhecido vício em drogas e/ou álcool.
13. Deficiência mental ou outras condições que podem não permitir que o sujeito entenda a natureza, significado e escopo do estudo.
14. Sujeitos que estão grávidas
15. Sujeitos que tiveram necessidade pré-operatória de suporte circulatório mecânico ou inotrópicos intravenosos.
16. Indivíduos que estão em terapia com drogas antiarrítmicas para o tratamento de outra arritmia.
17. Indivíduos em tratamento quimioterápico atualmente.
18. Indivíduos em tratamento prolongado com esteróides orais ou injetáveis ​​(não incluindo o uso intermitente de esteróides inalados para doenças respiratórias).
19. Indivíduos que tinham distúrbios do tecido conjuntivo conhecidos no momento do procedimento de ablação do índice
20. Indivíduos que tinham cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva conhecida no momento do procedimento de ablação de índice
21. Indivíduos com aglutinina fria conhecida.
22. Indivíduos que tiveram ou testaram positivo para COVID-19
23. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos e/ou incapacidade de receber anticoagulação
24. Indivíduos submetidos à cirurgia de dissecção da aorta como procedimento inicial.
25. Reintervenção cirúrgica cardíaca desde a cirurgia cardíaca inicial com procedimento concomitante de ablação de FA