Пострыночное исследование FREEZE-AFIB

Критерии включения:

1. Возраст субъекта больше или равен 18 годам.
2. Субъект имеет задокументированную историю мерцательной аритмии.
3. Субъекты, перенесшие хирургическую аблацию фибрилляции предсердий с использованием CRYOF и у которых были выполнены как минимум следующие поражения: изоляция левой и правой легочных вен, линии крыши и дна, линия митрального кольца и соединительное поражение от ушка левого предсердия до левой коронарной легочной вены. поражение пазухи и выключение УЛП с продолжительностью поражения не менее 2 минут.
4. Стабильный субъект, подвергшийся неэкстренной кардиохирургической процедуре(ам) на искусственном кровообращении, включая операцию на открытом сердце по одному или нескольким из следующего: восстановление или замена митрального клапана, восстановление или замена аортального клапана, восстановление или замена трехстворчатого клапана или коронарная артерия процедуры шунтирования или восстановление дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП)
5. Фракция выброса левого желудочка ≥ 30% (определяется с помощью эхокардиографии или катетеризации сердца, выполненной в течение 90 дней после включения, как это задокументировано в истории болезни пациента).
6. Субъект желает и может дать письменное информированное согласие.
7. Субъект желает и может вернуться для запланированных последующих посещений.

Критерий исключения:

1. Самостоятельная ФП без показаний к сопутствующему АКШ и/или операции на клапане.
2. Предыдущая процедура левосторонней абляции.
3. Трепетание предсердий и симптоматическая желудочковая аритмия без лечения
4. Известный стеноз сонной артерии более 80% до процедуры индексной абляции.
5. Предыдущий анамнез ишемического инсульта или геморрагического инсульта
6. История ИМ с подъемом сегмента ST в течение 6 недель до индексной абляции
7. Документально подтвержденная продолжительность ФП более 10 лет.
8. Большой размер левого предсердия, т. е. диаметр ЛП > 7 см до процедуры индексной абляции.
9. Субъекты с активной системной инфекцией до процедуры индексной абляции.
10. Субъекты, у которых до процедуры абляции было зарегистрировано тяжелое окклюзионное заболевание периферических артерий, определяемое как перемежающаяся хромота при минимальной физической нагрузке.
11. Субъекты с историей почечной недостаточности, требующей диализа или печеночной недостаточности до процедуры абляции.
12. Известное пристрастие к наркотикам и/или алкоголю.
13. Психическое расстройство или другие состояния, которые могут не позволить субъекту понять характер, значение и объем исследования.
14. Субъекты, которые беременны
15. Субъекты, которые до операции нуждались в механической поддержке кровообращения или внутривенных инотропных препаратах.
16. Субъекты, находящиеся на антиаритмической лекарственной терапии для лечения другой аритмии.
17. Субъекты в настоящее время проходят химиотерапию.
18. Субъекты, находящиеся на длительном лечении пероральными или инъекционными стероидами (не включая прерывистое использование ингаляционных стероидов при респираторных заболеваниях).
19. Субъекты, у которых были известные заболевания соединительной ткани во время процедуры индексной абляции
20. Субъекты, у которых была гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия во время процедуры индексной абляции
21. Субъекты с известным холодовым агглютинином.
22. Субъекты, которые имели или дали положительный результат на COVID-19
23. Субъекты с нарушением свертываемости крови и/или неспособностью получать антикоагулянты
24. Субъекты, перенесшие операцию по расслоению аорты в качестве индексной процедуры.
25. Кардиохирургическое повторное вмешательство после операции на сердце с сопутствующей процедурой аблации ФП