- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100108
Une thérapie assistée par un chien pour réduire l'épuisement professionnel des professionnels travaillant dans une école pour l'éducation spécialisée
Effets d'une thérapie assistée par un chien sur la qualité de vie, l'engagement au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels travaillant dans une école d'éducation spécialisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions assistées par des animaux ont montré de nombreux avantages dans différentes populations, notamment les enfants atteints de paralysie cérébrale ou de troubles du spectre autistique, les personnes souffrant de douleur chronique, les personnes âgées ou les personnes en prison. Récemment, différentes initiatives ont été menées visant à améliorer l'environnement de travail, en particulier chez les professionnels en milieu clinique et à obtenir des bénéfices sur l'humeur, ainsi qu'une réduction des niveaux de stress et d'épuisement professionnel des employés. De plus, il a également été observé que ces animaux sur le lieu de travail peuvent produire une amélioration de la santé, de la productivité ou de la satisfaction au travail.
La présence de stress ou d'anxiété chez les professionnels travaillant dans les écoles d'éducation spécialisée a déjà été signalée et pourrait augmenter l'épuisement professionnel et réduire l'engagement et la qualité de vie liée à la santé de ces travailleurs.
Par conséquent, l'essai contrôlé randomisé actuel vise à évaluer les effets d'un programme de 8 semaines consistant en une thérapie assistée par un chien sur l'engagement au travail, l'épuisement professionnel, la douleur et la qualité de vie chez les professionnels travaillant dans une école d'éducation spécialisée. Au total, 30 participants participeront au programme, qui comprendra huit séances de 50 minutes organisées une fois par semaine. L'hypothèse des chercheurs est que ce programme permettra d'obtenir une réduction des niveaux d'épuisement professionnel chez les travailleurs, ainsi qu'une amélioration de l'engagement et de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Collado-Mateo, PhD
- Numéro de téléphone: +34 914 88 75 18
- E-mail: daniel.collado@urjc.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Móstoles, Madrid, Espagne, 28933
- Recrutement
- King Juan Carlos University
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Contact:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
- E-mail: daniel.collado@urjc.es
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Sous-enquêteur:
- Beatriz Rivera Martín, PhD
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Sous-enquêteur:
- Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
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Sous-enquêteur:
- Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
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Sous-enquêteur:
- Jaime Ramírez Aragonés, MSc
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Sous-enquêteur:
- Myriam Díaz Hernández, MSc
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Sous-enquêteur:
- Jesús Morenas Martín, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cristina Martín Sánchez, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de plus de 18 ans
- être des travailleurs dans une école d'éducation spéciale
- travailler en contact direct avec les enfants (enseignants, kinésithérapeutes, etc.)
Critère d'exclusion:
- Personnes allergiques aux chiens
- Les personnes atteintes de phobie des chiens
- Les personnes ayant des antécédents d'agression animale impulsive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils seront sur liste d'attente.
Ils seront évalués avant et après le programme de 8 semaines mais n'y participeront pas.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe prendront part aux 8 séances de thérapie assistée par le chien.
Ils seront évalués avant et après le programme de 8 semaines.
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Le programme comprendra 8 séances, menées une fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session comprendra trois parties : 1) une partie d'accueil visant à entrer en contact avec le chien, 2) une partie principale, où les participants apprendront les notions de base sur l'éducation canine puis essaieront d'éduquer les chiens.
Dans cette partie, les patients effectueront différentes activités et exercices avec le chien.
3) Une partie de clôture pour se détendre et dire au revoir aux chiens.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux d'épuisement professionnel évalués à l'aide du questionnaire sur les sous-types cliniques d'épuisement professionnel
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Le Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) évalue au moyen de 36 items le burnout des participants.
Chacun des items peut être noté sur une échelle de Likert de 1 à 7 ; 1 étant totalement en désaccord et 7 étant totalement d'accord.
De plus, le questionnaire est divisé en 3 sous-types avec leurs dimensions respectives : sous-type frénétique (Implication, Ambition et Surcharge), sous-type Incontesté (Indifférence, Ennui et Manque de Développement), sous-type Usé (Abandon, Manque de Contrôle et Manque de Reconnaissance).
Le Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) évalue également le burnout et est calculé avec les items du BCSQ-36.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans les niveaux d'épuisement professionnel évalués à l'aide du Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Le Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) est un outil d'évaluation du burnout, antithèse du questionnaire UWES centré sur l'engagement.
Ce questionnaire est composé de 22 items qui donnent lieu à 3 dimensions : Épuisement émotionnel (diminution et perte d'énergie ou de ressources émotionnelles) ; Dépersonnalisation ou Cynisme (attitudes et sentiments négatifs envers les personnes à qui le travail est destiné) et Manque d'accomplissement personnel ou d'efficacité professionnelle (tendance des professionnels à s'évaluer négativement).
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans les niveaux d'épuisement évalués à l'aide d'un élément pour l'évaluation de l'épuisement professionnel
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Un élément pour l'évaluation de l'épuisement professionnel où sous l'énoncé "En général, selon votre définition de l'épuisement professionnel, comment évalueriez-vous votre niveau d'épuisement ?" les participants ont 5 options de réponse parmi "J'aime mon travail".
Je n'ai aucun symptôme d'épuisement professionnel » à « Je me sens complètement épuisé et je me demande souvent si je peux continuer.
Je suis à un point où j'ai peut-être besoin de changements ou je devrais demander de l'aide."
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'engagement au travail
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évalué par l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES), qui est une échelle largement utilisée pour l'évaluation de l'engagement sur le lieu de travail.
Il est composé de 17 items répartis en trois facteurs : 1) vigueur (6 items, ex., "Dans mon travail, je me sens plein d'énergie"), 2) dévouement (6 items, ex., "Mon travail a du sens") et 3 ) absorption (5 items, ex. "Quand je travaille, j'oublie tout ce qui se passe autour de moi").
Il se compose d'une échelle de Likert en sept items (de 0 = "jamais" à 6 = "toujours").
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Elle sera évaluée à l'aide du Questionnaire EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensions 5 niveaux) : il s'agit d'un questionnaire composé de 5 dimensions avec 5 niveaux de réponse, la première dimension fait référence à la mobilité, la seconde aux soins personnels, la troisième à activités quotidiennes, le quatrième à la douleur/l'inconfort et le cinquième à l'anxiété et à la dépression.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans l'état de santé
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique du questionnaire EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensions 5 niveaux).
Il est représenté par un thermomètre allant de 0 à 100, où 0 est le pire état de santé que l'on puisse imaginer et 100 le meilleur état de santé imaginable.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans la douleur
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur, qui est représentée par un thermomètre allant de 0 à 100, où 0 est l'absence de douleur et 100 le niveau de douleur le plus élevé imaginable
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Pression artérielle systolique et diastolique à l'aide de l'oscillomètre Omron MIT Elite Plus
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAI_Teachers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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