- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100108
Terapie s pomocí psa ke snížení syndromu vyhoření mezi profesionály pracujícími ve škole pro speciální pedagogiku
Vliv terapie s asistencí psa na kvalitu života, pracovní nasazení a syndrom vyhoření u odborníků pracujících ve speciální pedagogické škole
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence za pomoci zvířat prokázaly četné výhody u různých populací, včetně dětí s dětskou mozkovou obrnou nebo poruchou autistického spektra, lidí s chronickou bolestí, starších dospělých nebo lidí ve vězení. V poslední době byly uskutečněny různé iniciativy zaměřené na zlepšení pracovního prostředí, zejména mezi odborníky v klinickém prostředí a získání výhod v náladě, jakož i na snížení úrovně stresu a vyhoření zaměstnanců. Kromě toho bylo také pozorováno, že tato zvířata na pracovišti mohou způsobit zlepšení zdraví, produktivity nebo spokojenosti s prací.
Přítomnost stresu nebo úzkosti mezi odborníky pracujícími ve speciálních školách byla již dříve hlášena a mohla by zvýšit syndrom vyhoření a snížit zapojení a kvalitu života těchto pracovníků související se zdravím.
Současná randomizovaná kontrolovaná studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinky 8týdenního programu sestávajícího z terapie s asistencí psů na pracovní nasazení, syndrom vyhoření, bolest a kvalitu života mezi odborníky pracujícími ve speciální pedagogické škole. Do programu, který se bude skládat z osmi 50minutových sezení jednou týdně, se zapojí celkem 30 účastníků. Hypotézou výzkumníků je, že tento program povede ke snížení míry vyhoření u pracovníků a také ke zlepšení angažovanosti a kvality života.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Collado-Mateo, PhD
- Telefonní číslo: +34 914 88 75 18
- E-mail: daniel.collado@urjc.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Španělsko, 28933
- Nábor
- King Juan Carlos University
-
Kontakt:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
- E-mail: daniel.collado@urjc.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beatriz Rivera Martín, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jaime Ramírez Aragonés, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Myriam Díaz Hernández, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jesús Morenas Martín, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristina Martín Sánchez, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku >18 let
- být pracovníky ve škole pro speciální pedagogiku
- práce v přímém kontaktu s dětmi (učitelé, fyzioterapeuti atd.)
Kritéria vyloučení:
- Lidé s alergií na psa
- Lidé s fobií ze psů
- Lidé s minulostí impulzivní agrese zvířat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Budou na čekací listině.
Budou hodnoceni před a po 8týdenním programu, ale nezúčastní se ho.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny se zúčastní 8 sezení asistované terapie.
Budou hodnoceni před a po 8týdenním programu.
|
Program bude zahrnovat 8 sezení, která se budou konat jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude obsahovat tři části: 1) uvítací část zaměřenou na kontakt se psem, 2) hlavní část, kde se účastníci naučí základním pojmům o výcviku psů a poté se pokusí psy vycvičit.
V této části budou pacienti se psem provádět různé aktivity a cvičení.
3) Závěrečná část k relaxaci a rozloučení se psy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v úrovních vyhoření hodnocené pomocí dotazníku Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Dotazník klinických podtypů vyhoření (BCSQ-36) hodnotí pomocí 36 položek vyhoření účastníků.
Každá z položek může být hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 7; 1 zcela nesouhlasím a 7 zcela souhlasím.
Dotazník je navíc rozdělen do 3 podtypů s jejich příslušnými dimenzemi: Zběsilý podtyp (Zapojení, Ambice a Přetížení), Podtyp Bez námitek (Lhostejnost, Nuda a nedostatek rozvoje), Opotřebovaný podtyp (Opuštění, Nedostatek kontroly a Nedostatek Uznání).
Dotazník klinických podtypů vyhoření (BCSQ-12) také hodnotí syndrom vyhoření a počítá se s položkami BCSQ-36.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny v úrovních vyhoření hodnocené pomocí Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) je nástroj pro hodnocení syndromu vyhoření jako protiklad dotazníku UWES zaměřeného na angažovanost.
Tento dotazník se skládá z 22 položek, které dávají vzniknout 3 dimenzím: Emoční vyčerpání (pokles a ztráta energie nebo emočních zdrojů); Depersonalizace nebo cynismus (negativní postoje a pocity vůči lidem, kterým je práce určena) a Nedostatek osobního úspěchu nebo profesionální výkonnosti (tendence odborníků hodnotit se negativně).
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny v úrovních vyhoření hodnocené pomocí jedné položky pro hodnocení vyhoření
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Jedna položka pro hodnocení vyhoření, kde pod prohlášením "Obecně, podle vaší definice vyhoření, jak byste ohodnotili svou úroveň vyhoření?" účastníci mají 5 možností odpovědi od „Práce mě baví.
Nemám žádné příznaky vyhoření“ až „Cítím se úplně vyhořelý a často si říkám, jestli můžu pokračovat.
Jsem v bodě, kdy možná budu potřebovat nějaké změny nebo bych měl vyhledat nějakou pomoc."
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v pracovním nasazení
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Hodnotí se pomocí Utrechtské škály pracovní angažovanosti (UWES), což je škála široce používaná pro hodnocení angažovanosti na pracovišti.
Skládá se ze 17 položek rozdělených do tří faktorů: 1) elán (6 položek, např. „Ve své práci se cítím plný energie“), 2) obětavost (6 položek, např. „Moje práce má smysl“) a 3 ) vstřebávání (5 položek, např. „Když pracuji, zapomínám na všechno, co se kolem mě děje“).
Skládá se ze sedmipoložkové Likertovy škály (od 0 = „nikdy“ do 6 = „vždy“).
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimenzí 5 úrovní): jedná se o dotazník skládající se z 5 dimenzí s 5 úrovněmi odpovědi, první dimenze se týká mobility, druhá osobní péče, třetí denní aktivity, čtvrtá bolest/nepohodlí a pátá úzkost a deprese.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny zdravotního stavu
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály dotazníku EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimenzí 5 úrovní).
Je znázorněn jako teploměr v rozsahu od 0 do 100, kde 0 je nejhorší zdravotní stav, jaký si lze představit, a 100 je nejlepší zdravotní stav, jaký si lze představit.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny bolesti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, která je reprezentována jako teploměr v rozsahu od 0 do 100, kde 0 je nepřítomnost bolesti a 100 nejvyšší představitelná úroveň bolesti
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Systolický a diastolický krevní tlak pomocí oscilometru Omron MIT Elite Plus
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAI_Teachers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres související s prací
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Terapie za pomoci psa
-
San Diego State UniversityNáborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada