- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05100108
En hundeassistert terapi for å redusere utbrenthet blant fagpersoner som jobber på en skole for spesialundervisning
Effekter av en hundeassistert terapi på livskvalitet, arbeidsengasjement og utbrenthet blant fagpersoner som jobber på en skole for spesialundervisning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyreassisterte intervensjoner har vist mange fordeler i forskjellige populasjoner, inkludert barn med cerebral parese eller autismespekterforstyrrelse, personer med kroniske smerter, eldre voksne eller personer i fengsel. Nylig har det blitt gjennomført ulike initiativer med fokus på å forbedre arbeidsmiljøet, spesielt blant fagpersoner i kliniske omgivelser og oppnå fordeler i humøret, samt en reduksjon i nivåene av stress og utbrenthet hos ansatte. I tillegg har det også blitt observert at disse dyrene på arbeidsplassen kan gi en forbedring i helse, produktivitet eller arbeidstilfredshet.
Tilstedeværelsen av stress eller angst blant fagfolk som jobber i spesialundervisningsskoler er tidligere rapportert og kan øke utbrenthet og redusere engasjementet og helserelatert livskvalitet til disse arbeiderne.
Derfor har den nåværende randomiserte kontrollerte studien som mål å evaluere effekten av et 8-ukers program bestående av hundeassistert terapi på arbeidsengasjement, utbrenthet, smerte og livskvalitet blant fagpersoner som arbeider ved en skole for spesialundervisning. Totalt 30 deltakere vil være involvert i programmet, som vil bestå av åtte 50-minutters økter gjennomført en gang i uken. Hypotesen til forskerne er at dette programmet vil oppnå en reduksjon i utbrenthetsnivåer hos arbeidere, samt en forbedring av engasjement og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Collado-Mateo, PhD
- Telefonnummer: +34 914 88 75 18
- E-post: daniel.collado@urjc.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Spania, 28933
- Rekruttering
- King Juan Carlos University
-
Ta kontakt med:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
- E-post: daniel.collado@urjc.es
-
Underetterforsker:
- Beatriz Rivera Martín, PhD
-
Underetterforsker:
- Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
-
Underetterforsker:
- Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
-
Underetterforsker:
- Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
-
Underetterforsker:
- Jaime Ramírez Aragonés, MSc
-
Underetterforsker:
- Myriam Díaz Hernández, MSc
-
Underetterforsker:
- Jesús Morenas Martín, PhD
-
Underetterforsker:
- Cristina Martín Sánchez, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- være arbeidere i en skole for spesialundervisning
- arbeid i direkte kontakt med barn (lærere, fysioterapeuter, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Folk med hundeallergi
- Folk med hundefobi
- Personer med en historie med impulsiv dyreaggresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil stå på venteliste.
De vil bli vurdert før og etter 8 ukers programmet, men vil ikke delta i det.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil ta del i de 8 øktene med hundeassistert terapi.
De vil bli vurdert før og etter 8 ukers programmet.
|
Programmet vil omfatte 8 økter, gjennomført en gang i uken i 8 uker.
Hver økt vil inneholde tre deler: 1) en velkomstdel med sikte på å komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltakerne skal læres grunnleggende forestillinger om hundetrening og deretter prøve å trene hundene.
I denne delen skal pasientene utføre ulike aktiviteter og øvelser med hunden.
3) En avsluttende del for avslapning og si farvel til hundene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utbrenthetsnivåer vurdert ved hjelp av spørreskjemaet for utbrenthet kliniske undertyper
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
The Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) evaluerer ved hjelp av 36 elementer utbrentheten til deltakerne.
Hvert av elementene kan scores på en Likert-skala fra 1 til 7; 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
I tillegg er spørreskjemaet delt inn i 3 undertyper med sine respektive dimensjoner: Frantisk undertype (Involvering, Ambisjon og Overbelastning), Uutfordret undertype (Ligegyldighet, kjedsomhet og mangel på utvikling), Utslitt undertype (Abandonment, Mangel på kontroll og Mangel på Anerkjennelse).
The Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) vurderer også utbrenthet og beregnes med elementene i BCSQ-36.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i utbrenthetsnivåer vurdert ved bruk av Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) er et verktøy for vurdering av utbrenthet, som en antitese til UWES spørreskjema med fokus på engasjement.
Dette spørreskjemaet består av 22 elementer som gir opphav til 3 dimensjoner: Emosjonell utmattelse (reduksjon og tap av energi eller emosjonelle ressurser); Depersonalisering eller kynisme (negative holdninger og følelser overfor menneskene som arbeidet er ment for) og mangel på personlig prestasjon eller profesjonell effektivitet (tendens hos fagfolk til å vurdere seg selv negativt).
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i utbrenthetsnivå vurdert ved bruk av ett element for vurdering av utbrenthet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Ett element for vurdering av utbrenthet var under setningen "Generelt, i henhold til din definisjon av utbrenthet, hvordan vil du vurdere nivået av utbrenthet?" deltakerne har 5 svaralternativer fra "Jeg liker arbeidet mitt.
Jeg har ingen symptomer på utbrenthet" til "Jeg føler meg helt utbrent og lurer ofte på om jeg kan fortsette.
Jeg er på et punkt hvor jeg kan trenge noen endringer eller bør søke en slags hjelp."
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arbeidsengasjement
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Vurdert gjennom Utrecht Work Engagement Scale (UWES), som er en skala som er mye brukt for evaluering av engasjement på arbeidsplassen.
Den er sammensatt av 17 elementer fordelt på tre faktorer: 1) kraft (6 elementer, f.eks. "I arbeidet mitt føler jeg meg full av energi"), 2) dedikasjon (6 elementer, f.eks. "Mitt arbeid har mening") og 3 ) absorpsjon (5 elementer, f.eks. "Når jeg jobber glemmer jeg alt som skjer rundt meg").
Den består av en Likert-skala med syv elementer (fra 0 = "aldri" til 6 = "alltid").
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L Questionnaire (EuroQoL 5 dimensjoner 5 nivåer): det er et spørreskjema som består av 5 dimensjoner med 5 nivåer av respons, den første dimensjonen refererer til mobilitet, den andre til personlig pleie, den tredje til daglige aktiviteter, den fjerde til smerte/ubehag, og den femte til angst og depresjon.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i helsestatus
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen til EQ-5D-5L spørreskjemaet (EuroQoL 5 dimensjoner 5 nivåer).
Det er representert som et termometer som strekker seg fra 0 til 100, der 0 er den verste helsetilstanden som kan tenkes og 100 er den beste helsetilstanden man kan tenke seg.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i smerte
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Vurdert gjennom en visuell analog smerteskala, som er representert som et termometer fra 0 til 100, der 0 er fravær av smerte og 100 er det høyeste smertenivået man kan tenke seg.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved hjelp av Omron MIT Elite Plus oscillometer
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAI_Teachers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .