- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05100108
Una terapia asistida por perros para reducir el desgaste profesional entre los profesionales que trabajan en una escuela de educación especial
Efectos de una terapia asistida con perros sobre la calidad de vida, el compromiso laboral y el agotamiento entre profesionales que trabajan en una escuela de educación especial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones asistidas por animales han demostrado numerosos beneficios en diferentes poblaciones, incluidos niños con parálisis cerebral o trastorno del espectro autista, personas con dolor crónico, adultos mayores o personas en prisión. Recientemente, se han llevado a cabo diferentes iniciativas enfocadas a mejorar el clima laboral, especialmente entre los profesionales en entornos clínicos y obtener beneficios en el estado de ánimo, así como una reducción en los niveles de estrés y burnout de los empleados. Además, también se ha observado que estos animales en el lugar de trabajo pueden producir una mejora en la salud, la productividad o la satisfacción laboral.
La presencia de estrés o ansiedad entre los profesionales que trabajan en las Escuelas de Educación Especial ha sido previamente reportada y podría aumentar el desgaste y reducir el compromiso y la calidad de vida relacionada con la salud de estos trabajadores.
Por lo tanto, el ensayo controlado aleatorizado actual tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de 8 semanas que consiste en terapia asistida por perros sobre el compromiso laboral, el agotamiento, el dolor y la calidad de vida entre los profesionales que trabajan en una Escuela de Educación Especial. Un total de 30 participantes participarán en el programa, que constará de ocho sesiones de 50 minutos realizadas una vez por semana. La hipótesis de los investigadores es que este programa conseguirá una reducción de los niveles de burnout en los trabajadores, así como una mejora del engagement y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Collado-Mateo, PhD
- Número de teléfono: +34 914 88 75 18
- Correo electrónico: daniel.collado@urjc.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Móstoles, Madrid, España, 28933
- Reclutamiento
- King Juan Carlos University
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Contacto:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
- Correo electrónico: daniel.collado@urjc.es
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Sub-Investigador:
- Beatriz Rivera Martín, PhD
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Sub-Investigador:
- Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
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Sub-Investigador:
- Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
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Sub-Investigador:
- Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
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Sub-Investigador:
- Jaime Ramírez Aragonés, MSc
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Sub-Investigador:
- Myriam Díaz Hernández, MSc
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Sub-Investigador:
- Jesús Morenas Martín, PhD
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Sub-Investigador:
- Cristina Martín Sánchez, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- ser trabajadores en una Escuela de Educación Especial
- trabajar en contacto directo con los niños (maestros, fisioterapeutas, etc.)
Criterio de exclusión:
- Personas con alergia a los perros
- Personas con fobia a los perros.
- Personas con antecedentes de agresión animal impulsiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Estarán en lista de espera.
Serán evaluados antes y después del programa de 8 semanas, pero no participarán en él.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este grupo participarán en las 8 sesiones de terapia asistida por perros.
Serán evaluados antes y después del programa de 8 semanas.
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El programa constará de 8 sesiones, realizadas una vez por semana durante 8 semanas.
Cada sesión constará de tres partes: 1) una parte de bienvenida destinada a entrar en contacto con el perro, 2) una parte principal, donde se enseñarán a los participantes nociones básicas sobre el adiestramiento canino y luego se intentará adiestrar a los perros.
En esta parte, los pacientes realizarán diferentes actividades y ejercicios con el perro.
3) Una parte de cierre para relajarse y despedirse de los perros.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de Burnout evaluados mediante el Cuestionario de Subtipos Clínicos de Burnout
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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El Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) evalúa mediante 36 ítems el burnout de los participantes.
Cada uno de los ítems se puede puntuar en una escala tipo Likert del 1 al 7; siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
Además, el cuestionario se divide en 3 subtipos con sus respectivas dimensiones: Subtipo Frenético (Implicación, Ambición y Sobrecarga), Subtipo Indiscutido (Indiferencia, Aburrimiento y Falta de Desarrollo), Subtipo Desgastado (Abandono, Descontrol y Falta de Reconocimiento).
El Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) también evalúa el burnout y se calcula con los ítems del BCSQ-36.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en los niveles de Burnout evaluados utilizando el Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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El Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) es una herramienta para la evaluación del burnout, como antítesis del cuestionario UWES centrado en el engagement.
Este cuestionario consta de 22 ítems que dan lugar a 3 dimensiones: Agotamiento emocional (disminución y pérdida de energía o recursos emocionales); Despersonalización o Cinismo (actitudes y sentimientos negativos hacia las personas a las que va destinado el trabajo) y Falta de realización personal o eficacia profesional (tendencia de los profesionales a evaluarse negativamente).
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en los niveles de Burnout evaluados usando un ítem para la evaluación de Burnout
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Un elemento para la evaluación del agotamiento donde bajo la declaración de "En general, de acuerdo con su definición de agotamiento, ¿cómo calificaría su nivel de agotamiento?" los participantes tienen 5 opciones de respuesta desde "Disfruto mi trabajo".
No tengo síntomas de agotamiento" a "Me siento completamente agotado y, a menudo, me pregunto si puedo seguir adelante.
Estoy en un punto en el que puedo necesitar algunos cambios o debería buscar algún tipo de ayuda".
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el compromiso laboral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluado a través de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES), que es una escala ampliamente utilizada para la evaluación del compromiso en el lugar de trabajo.
Está compuesto por 17 ítems distribuidos en tres factores: 1) vigor (6 ítems, p. ej., "En mi trabajo me siento lleno de energía"), 2) dedicación (6 ítems, p. ej., "Mi trabajo tiene sentido") y 3 ) absorción (5 ítems, p. ej., "Cuando estoy trabajando me olvido de todo lo que sucede a mi alrededor").
Consiste en una escala tipo Likert de siete ítems (de 0 = "nunca" a 6 = "siempre").
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Se evaluará mediante el Cuestionario EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensiones 5 niveles): es un cuestionario que consta de 5 dimensiones con 5 niveles de respuesta, la primera dimensión hace referencia a la movilidad, la segunda al cuidado personal, la tercera a actividades diarias, el cuarto al dolor/malestar, y el quinto a la ansiedad y depresión.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en el estado de salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Cuestionario EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensiones 5 niveles).
Se representa como un termómetro que va de 0 a 100, donde 0 es el peor estado de salud que se pueda imaginar y 100 es el mejor estado de salud que se pueda imaginar.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluado a través de una escala analógica visual de dolor, que se representa como un termómetro que va de 0 a 100, donde 0 es la ausencia de dolor y 100 el nivel de dolor más alto imaginable
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Presión arterial sistólica y diastólica con el oscilómetro Omron MIT Elite Plus
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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