- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05100108
Eine hundegestützte Therapie zur Reduzierung von Burnout bei Fachkräften, die an einer Schule für Sonderpädagogik arbeiten
Auswirkungen einer hundegestützten Therapie auf Lebensqualität, Arbeitsengagement und Burnout bei Fachkräften, die in einer Schule für Sonderpädagogik arbeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tiergestützte Interventionen haben zahlreiche Vorteile in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gezeigt, darunter Kinder mit Zerebralparese oder Autismus-Spektrum-Störung, Menschen mit chronischen Schmerzen, ältere Erwachsene oder Menschen im Gefängnis. In letzter Zeit wurden verschiedene Initiativen durchgeführt, die sich darauf konzentrierten, das Arbeitsumfeld zu verbessern, insbesondere unter Fachleuten in klinischen Umgebungen, und die Stimmung zu verbessern sowie das Stress- und Burnout-Niveau der Mitarbeiter zu verringern. Darüber hinaus wurde auch beobachtet, dass diese Tiere am Arbeitsplatz eine Verbesserung der Gesundheit, Produktivität oder Arbeitszufriedenheit bewirken können.
Das Vorhandensein von Stress oder Angstzuständen bei Fachkräften, die an Sonderschulen arbeiten, wurde bereits früher berichtet und könnte Burnout verstärken und das Engagement und die gesundheitsbezogene Lebensqualität dieser Mitarbeiter verringern.
Daher zielt die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Programms, bestehend aus einer hundegestützten Therapie, auf das Arbeitsengagement, Burnout, Schmerzen und die Lebensqualität von Fachkräften zu bewerten, die an einer Schule für Sonderpädagogik arbeiten. Insgesamt 30 Teilnehmer werden an dem Programm teilnehmen, das aus acht 50-minütigen Sitzungen besteht, die einmal pro Woche durchgeführt werden. Die Hypothese der Forscher ist, dass dieses Programm eine Verringerung des Burnout-Niveaus bei Arbeitnehmern sowie eine Verbesserung des Engagements und der Lebensqualität erreichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Collado-Mateo, PhD
- Telefonnummer: +34 914 88 75 18
- E-Mail: daniel.collado@urjc.es
Studienorte
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Madrid
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Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
- Rekrutierung
- King Juan Carlos University
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Kontakt:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
- E-Mail: daniel.collado@urjc.es
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Unterermittler:
- Beatriz Rivera Martín, PhD
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Unterermittler:
- Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
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Unterermittler:
- Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
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Unterermittler:
- Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
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Unterermittler:
- Jaime Ramírez Aragonés, MSc
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Unterermittler:
- Myriam Díaz Hernández, MSc
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Unterermittler:
- Jesús Morenas Martín, PhD
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Unterermittler:
- Cristina Martín Sánchez, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre sein
- Arbeiter in einer Schule für Sonderpädagogik sein
- Arbeit im direkten Kontakt mit Kindern (Lehrer, Physiotherapeuten etc.)
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Hundeallergie
- Menschen mit Hundephobie
- Menschen mit einer Vorgeschichte impulsiver Tieraggression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie kommen auf eine Warteliste.
Sie werden vor und nach dem 8-wöchigen Programm bewertet, nehmen aber nicht daran teil.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an den 8 Sitzungen der hundegestützten Therapie teil.
Sie werden vor und nach dem 8-wöchigen Programm bewertet.
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Das Programm umfasst 8 Sitzungen, die 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt werden.
Jede Sitzung besteht aus drei Teilen: 1) einem Begrüßungsteil, der darauf abzielt, mit dem Hund in Kontakt zu kommen, 2) einem Hauptteil, in dem den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse über das Hundetraining beigebracht werden und sie dann versuchen, die Hunde zu trainieren.
In diesem Teil führen die Patienten verschiedene Aktivitäten und Übungen mit dem Hund durch.
3) Ein abschließender Teil zur Entspannung und Verabschiedung von den Hunden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Burnout-Levels, bewertet mit dem Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Der Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) bewertet anhand von 36 Items das Burnout der Teilnehmer.
Jedes der Items kann auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden; 1 bedeutet überhaupt nicht zuzustimmen und 7 bedeutet völlig zuzustimmen.
Darüber hinaus ist der Fragebogen in 3 Subtypen mit ihren jeweiligen Dimensionen unterteilt: Hektischer Subtyp (Engagement, Ehrgeiz und Überlastung), Unangefochtener Subtyp (Gleichgültigkeit, Langeweile und mangelnde Entwicklung), Erschöpfter Subtyp (Verlassenheit, Mangel an Kontrolle und Mangel an Erkennung).
Der Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) erfasst ebenfalls Burnout und wird mit den Items des BCSQ-36 berechnet.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Veränderungen des Burnout-Levels bewertet mit dem Burnout-Maslach-Burnout-Inventar (MBI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Das Burnout-Maslach-Burnout-Inventar (MBI) ist ein Instrument zur Erfassung von Burnout, als Antithese zum auf Engagement ausgerichteten UWES-Fragebogen.
Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die zu 3 Dimensionen führen: Emotionale Erschöpfung (Abnahme und Verlust von Energie oder emotionalen Ressourcen); Depersonalisation oder Zynismus (negative Einstellungen und Gefühle gegenüber den Menschen, für die die Arbeit bestimmt ist) und Mangel an persönlicher Leistung oder beruflicher Wirksamkeit (Tendenz von Fachleuten, sich selbst negativ einzuschätzen).
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Änderungen des Burnout-Levels, bewertet mit einem Item für die Burnout-Bewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Ein Item für die Burnout-Beurteilung stand unter der Aussage „Wie würden Sie im Allgemeinen gemäß Ihrer Definition von Burnout Ihren Burnout-Grad einstufen?“ Die Teilnehmer haben 5 Antwortmöglichkeiten von „Ich habe Spaß an meiner Arbeit.
Ich habe keine Burnout-Symptome“ bis „Ich fühle mich total ausgebrannt und frage mich oft, ob ich weitermachen kann.
Ich bin an einem Punkt angelangt, an dem ich möglicherweise einige Änderungen brauche oder irgendeine Art von Hilfe suchen sollte."
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Arbeitsengagement
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Bewertet anhand der Utrecht Work Engagement Scale (UWES), einer Skala, die häufig zur Bewertung des Engagements am Arbeitsplatz verwendet wird .
Er setzt sich aus 17 Items zusammen, die in drei Faktoren verteilt sind: 1) Elan (6 Items, z. B. „Bei meiner Arbeit fühle ich mich voller Energie“), 2) Hingabe (6 Items, z. B. „Meine Arbeit hat Sinn“) und 3 ) Absorption (5 Items, z. B. „Wenn ich arbeite, vergesse ich alles, was um mich herum passiert“).
Sie besteht aus einer siebenstufigen Likert-Skala (von 0 = „nie“ bis 6 = „immer“).
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Er wird mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen (EuroQoL 5 Dimensionen 5 Stufen) bewertet: Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 5 Dimensionen mit 5 Antwortstufen besteht, die erste Dimension bezieht sich auf die Mobilität, die zweite auf die persönliche Pflege, die dritte auf tägliche Aktivitäten, der vierte auf Schmerzen/Beschwerden und der fünfte auf Angst und Depression.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Änderungen des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Es wird anhand der visuellen Analogskala des EQ-5D-5L-Fragebogens (EuroQoL 5 Dimensionen 5 Stufen) bewertet.
Sie wird als Thermometer dargestellt, das von 0 bis 100 reicht, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand ist, den man sich vorstellen kann, und 100 der beste Gesundheitszustand, den man sich vorstellen kann.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Beurteilt durch eine visuelle analoge Schmerzskala, die als Thermometer von 0 bis 100 dargestellt wird, wobei 0 die Abwesenheit von Schmerzen und 100 die höchste vorstellbare Schmerzstufe ist
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck mit dem Omron MIT Elite Plus Oszillometer
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- AAI_Teachers
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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