Modification du mode de vie chez les patients psoriasiques atteints de stéatose hépatique
7 novembre 2021 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Réponse du foie gras à la modification du mode de vie chez les patients atteints de psoriasis
Plusieurs rapports récents ont montré une prévalence accrue de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les personnes atteintes de psoriasis, ce qui peut refléter la survenue accrue du syndrome métabolique dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
le recrutement de 60 hommes gras vivants atteints d'une maladie chronique, le psoriasis, sera classé dans le groupe de modification du mode de vie (à 12 semaines, ces patients suivront un programme supervisé de restriction énergétique ou alimentaire plus leurs médicaments immunosuppresseurs habituels) et le groupe témoin poursuivra leur programme de médicaments uniquement )
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- psoriasis patients obèses avec foie gras coexistant
- psoriasis en plaques chronique
- les patients qui ne montreront aucun changement dans les thérapies immunomodulatrices du psoriasis pendant au moins cinq mois avant la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- pas de syndrome métabolique
- pas de troubles rénaux, cardiaques ou pulmonaires
- autres types de psoriasis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les patients de ce groupe recevront leur traitement immuno-modulateur habituel plus une modification du mode de vie (restriction énergétique ou alimentaire en plus de la marche quotidienne, 15000 pas)
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pendant 12 semaines, les patients de ce groupe recevront leur thérapie immuno-modulatrice habituelle plus une modification du mode de vie (restriction énergétique ou alimentaire en plus de la marche quotidienne, 15000 pas)
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront leur traitement immuno-modulateur habituel et continueront leur alimentation et leurs activités habituelles
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les patients recevront le traitement immunomodulateur habituel avec la poursuite du régime et des activités habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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c'est un indice utilisé pour mesurer le niveau et la gravité du psoriasis
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Il sera mesuré après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité de vie dermatologique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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c'est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie des humains atteints de psoriasis
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Il sera mesuré après 12 semaines
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triglycérides
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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sera mesuré dans le plasma
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Il sera mesuré après 12 semaines
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ASAT
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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c'est l'aspartate transaminase plasmatique
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Il sera mesuré après 12 semaines
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ALT
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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c'est l'alanine transaminase plasmatique
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Il sera mesuré après 12 semaines
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IMC
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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c'est l'indice de masse corporelle
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Il sera mesuré après 12 semaines
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tour de taille
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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il sera mesuré au niveau de l'ombilic
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Il sera mesuré après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Première publication (Réel)
18 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003344
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .