Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsändring hos psoriasispatienter med fettlever

7 november 2021 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Svar från fettlever på livsstilsförändringar hos psoriasispatienter

Flera färska rapporter har visat en ökad förekomst av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) hos personer med psoriasis, vilket kan återspegla den ökade förekomsten av metabolt syndrom i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

rekryteringen av 60 feta levande män med kronisk sjukdom, psoriasis, kommer att klassificeras till livsstilsförändringsgrupp (fiende 12 veckor, dessa patienter kommer att ta övervakat energi- eller dietbegränsande program plus sina vanliga immunsuppressiva läkemedel) och kontrollgruppen kommer endast att fortsätta sitt läkemedelsprogram )

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • psoriasis överviktiga patienter med samexisterande fettlever
  • kronisk plackpsoriasis
  • patienter som inte kommer att visa någon förändring i immunmodulerande psoriasisterapier under minst fem månader före deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • inget metabolt syndrom
  • inga njur- eller hjärt- eller lungsjukdomar
  • andra typer av psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få sin vanliga immunmodulerande terapi plus livsstilsförändringar (energi- eller dietbegränsning förutom daglig promenad, 15 000 steg)
Övrig: livsstilsförändring
under 12 veckor kommer patienterna i denna grupp att få sin vanliga immunmodulerande terapi plus livsstilsförändringar (energi- eller dietbegränsning förutom daglig promenad, 15 000 steg)
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få sin vanliga immunmodulerande terapi och fortsätta sin vanliga diet och aktiviteter
Övrig: vanlig livsstil
patienterna kommer att få den vanliga immunmodulerande behandlingen med fortsatt vanlig diet och aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psoriasis område och svårighetsgrad Index
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det är ett index som används för att mäta nivån och svårighetsgraden av psoriasis
Det kommer att mätas efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det är ett frågeformulär som används för att bedöma livskvalitet hos psoriasismänniskor
Det kommer att mätas efter 12 veckor
triglycerider
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
kommer att mätas i plasma
Det kommer att mätas efter 12 veckor
AST
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det är plasmaaspartattransaminas
Det kommer att mätas efter 12 veckor
ALT
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det är plasma alanintransaminas
Det kommer att mätas efter 12 veckor
BMI
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det är body mass index
Det kommer att mätas efter 12 veckor
midjemått
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
det kommer att mätas på nivån av naveln
Det kommer att mätas efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2021

Första postat (Faktisk)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003344

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Kliniska prövningar på livsstilsförändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera