Modificación del estilo de vida en pacientes psoriásicos con hígado graso
7 de noviembre de 2021 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respuesta del hígado graso a la modificación del estilo de vida en pacientes con psoriasis
Varios informes recientes han mostrado una mayor prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) en personas con psoriasis, lo que puede reflejar una mayor aparición de síndrome metabólico en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento de 60 hombres gordos con enfermedad crónica, psoriasis, se clasificará en el grupo de modificación del estilo de vida (durante 12 semanas, estos pacientes seguirán un programa supervisado de restricción de energía o dieta más sus medicamentos inmunosupresores habituales) y el grupo de control continuará con su programa de medicamentos únicamente. )
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- psoriasis pacientes obesos con hígado graso coexistente
- psoriasis crónica en placas
- pacientes que no mostrarán ningún cambio en las terapias inmunomoduladoras de la psoriasis durante al menos cinco meses antes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sin síndrome metabólico
- sin trastornos renales, cardíacos o pulmonares
- otros tipos de psoriasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Los pacientes de este grupo recibirán su terapia inmunomoduladora habitual más la modificación del estilo de vida (restricción energética o dietética además de la caminata diaria, 15000 pasos)
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durante 12 semanas, los pacientes de este grupo recibirán su terapia inmunomoduladora habitual más la modificación del estilo de vida (restricción energética o dietética además de la caminata diaria, 15000 pasos)
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Comparador activo: grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán su terapia inmunomoduladora habitual y continuarán con su dieta y actividades habituales.
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los pacientes recibirán la terapia inmunomoduladora habitual con la continuación de la dieta y las actividades habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de psoriasis e índice de gravedad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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es un índice utilizado para medir el nivel y la gravedad de la psoriasis
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Se medirá después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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es un cuestionario utilizado para evaluar la calidad de vida en humanos con psoriasis
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Se medirá después de 12 semanas.
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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se medirá en plasma
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Se medirá después de 12 semanas.
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AST
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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es aspartato transaminasa plasmática
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Se medirá después de 12 semanas.
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Alternativa
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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es la alanina transaminasa plasmática
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Se medirá después de 12 semanas.
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IMC
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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es indice de masa corporal
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Se medirá después de 12 semanas.
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
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se medirá a nivel del ombligo
|
Se medirá después de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .