Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia u chorych na łuszczycę ze stłuszczoną wątrobą

7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Odpowiedź stłuszczonej wątroby na modyfikację stylu życia u pacjentów z łuszczycą

Kilka ostatnich doniesień wykazało zwiększoną częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) u osób z łuszczycą, co może odzwierciedlać częstsze występowanie zespołu metabolicznego w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rekrutacja 60 otyłych żywych mężczyzn z przewlekłą chorobą, łuszczycą, zostanie sklasyfikowana do grupy modyfikującej styl życia (przeciwnik 12 tygodni, ci pacjenci będą podlegać nadzorowanemu programowi ograniczenia energii lub diety oraz ich zwykłych leków immunosupresyjnych), a grupa kontrolna będzie kontynuować tylko program leczenia )

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łuszczyca u osób otyłych ze współistniejącym stłuszczeniem wątroby
  • przewlekła łuszczyca plackowata
  • pacjentów, którzy nie wykazują żadnych zmian w immunomodulujących terapiach łuszczycy przez co najmniej pięć miesięcy przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zespołu metabolicznego
  • brak zaburzeń czynności nerek, serca lub płuc
  • inne rodzaje łuszczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci z tej grupy otrzymają zwykłą terapię immunomodulującą oraz modyfikację stylu życia (ograniczenie energii lub diety oprócz codziennego chodzenia, 15 000 kroków)
Inny: modyfikacja stylu życia
przez 12 tygodni pacjenci z tej grupy otrzymają zwykłą terapię immunomodulującą oraz modyfikację stylu życia (ograniczenie energii lub diety oprócz codziennego chodzenia, 15000 kroków)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą terapię immunomodulującą i będą kontynuować swoją zwykłą dietę i aktywność
Inny: zwykły tryb życia
pacjenci otrzymają zwykłą terapię immunomodulującą z kontynuacją zwykłej diety i aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
jest to wskaźnik używany do pomiaru poziomu i nasilenia łuszczycy
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
jest kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia ludzi z łuszczycą
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
trójglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzona w osoczu
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
AST
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
jest to transaminaza asparaginianowa osocza
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
ALT
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
jest to transaminaza alaninowa w osoczu
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
BMI
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
jest to wskaźnik masy ciała
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
obwód talii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
zostanie zmierzona na poziomie pępka
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003344

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na modyfikacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj