Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-muutos psoriaattisilla potilailla, joilla on rasvamaksa

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Rasvaisen maksan vaste psoriaasipotilaiden elämäntapojen muuttamiseen

Useat viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) lisääntyneen esiintyvyyden psoriaasipotilailla, mikä saattaa heijastaa metabolisen oireyhtymän lisääntynyttä esiintymistä tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 lihavan elävän miehen, joilla on krooninen sairaus, psoriaasi, rekrytointi luokitellaan elämäntapamuutosryhmään (vihollinen 12 viikkoa, tämä potilas ottaa valvotun energia- tai ruokavaliorajoitusohjelman sekä tavanomaiset immunosuppressiiviset lääkkeensä) ja kontrolliryhmä jatkaa vain lääkeohjelmaansa. )

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • psoriaasi-lihavia potilaita, joilla on rinnakkain rasvamaksa
  • krooninen plakkipsoriaasi
  • potilaat, jotka eivät osoita muutoksia immunomoduloivissa psoriaasin hoidoissa vähintään viiteen kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei metabolista oireyhtymää
  • ei munuais- tai sydän- tai keuhkosairauksia
  • muut psoriaasin tyypit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavallista immunomoduloivaa hoitoa sekä elämäntapamuutoksia (energia- tai ruokavaliorajoitus päivittäisen kävelyn lisäksi, 15 000 askelta)
Muut: elämäntapamuutos
12 viikon ajan tämän ryhmän potilaat saavat tavallista immunomoduloivaa hoitoa sekä elämäntapamuutoksia (energia- tai ruokavaliorajoitus päivittäisen kävelyn lisäksi, 15 000 askelta)
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista immunomoduloivaa hoitoa ja jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja toimintaansa
Muut: tavallinen elämäntapa
potilaat saavat tavanomaista immunomoduloivaa hoitoa ja jatkavat tavanomaista ruokavaliota ja toimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se on indeksi, jota käytetään mittaamaan psoriaasin tasoa ja vaikeusastetta
Se mitataan 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se on kyselylomake, jota käytetään psoriaasipotilaiden elämänlaadun arvioimiseen
Se mitataan 12 viikon kuluttua
triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
mitataan plasmassa
Se mitataan 12 viikon kuluttua
AST
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se on plasman aspartaattitransaminaasi
Se mitataan 12 viikon kuluttua
ALT
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se on plasman alaniinitransaminaasi
Se mitataan 12 viikon kuluttua
BMI
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se on kehon massaindeksi
Se mitataan 12 viikon kuluttua
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
se mitataan navan tasolta
Se mitataan 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003344

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa