Életmódmódosítás zsírmájú pikkelysömörben szenvedő betegeknél
2021. november 7. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A zsírmáj válasza a pikkelysömörben szenvedő betegek életmódjának módosítására
Számos közelmúltbeli jelentés kimutatta a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) prevalenciájának növekedését a pikkelysömörben szenvedők körében, ami a metabolikus szindróma fokozott előfordulását tükrözheti ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a 60 fős, krónikus betegségben, pikkelysömörben szenvedő, zsíros élő férfi toborzása életmódmódosító csoportba kerül besorolásra (ellenség 12 hetes, ez a betegek felügyelt energia- vagy diéta-korlátozó programot, valamint a szokásos immunszuppresszív gyógyszereiket) és a kontrollcsoport csak a gyógyszeres programját folytatja. )
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pikkelysömör elhízott betegek együtt élő zsírmáj
- krónikus plakkos pikkelysömör
- olyan betegek, akiknél a vizsgálatban való részvétel előtt legalább öt hónapig nem mutatnak változást az immunmoduláló pikkelysömör kezelésében.
Kizárási kritériumok:
- nincs metabolikus szindróma
- nincs vese-, szív- vagy tüdőbetegség
- a pikkelysömör egyéb típusai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a szokásos immunmoduláló terápiát, valamint életmód-módosítást kapnak (energia- vagy diéta korlátozás a napi séta mellett, 15000 lépés)
|
12 hétig ebbe a csoportba tartozó betegek a szokásos immunmoduláló terápiát, valamint életmód-módosítást kapnak (napi séta mellett energia- vagy étrend korlátozás, 15000 lépés)
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői megkapják a szokásos immunmoduláló terápiát, és folytatják szokásos étrendjüket és tevékenységeiket
|
a betegek a szokásos immunmoduláló terápiát kapják, a szokásos diétával és tevékenységekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoriasis területi és súlyossági index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez egy index, amelyet a pikkelysömör szintjének és súlyosságának mérésére használnak
|
12 hét múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrgyógyászati életminőségi index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez egy kérdőív, amelyet az életminőség felmérésére használnak pikkelysömörben
|
12 hét múlva mérik
|
|
trigliceridek
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
plazmában mérik
|
12 hét múlva mérik
|
|
AST
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez a plazma aszpartát transzamináz
|
12 hét múlva mérik
|
|
ALT
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez a plazma alanin transzamináz
|
12 hét múlva mérik
|
|
BMI
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez a testtömeg-index
|
12 hét múlva mérik
|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
a köldök szintjén lesz mérve
|
12 hét múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003344
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kövér máj
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Francisco Javier Martínez NogueraBefejezveGyulladásos válasz | Oxigénhiány | Oxidatív stressz | Sav-bázis egyensúlyhiány | Anyagcserezavar | Izomvesztés | Erő | Elektrolit zavar | Változás, testsúly | Változások FattySpanyolország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság