Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændring hos psoriasispatienter med fedtlever

7. november 2021 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Fedtlevers reaktion på livsstilsændring hos psoriasispatienter

Adskillige nylige rapporter har vist en øget forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos personer med psoriasis, hvilket kan afspejle den øgede forekomst af metabolisk syndrom i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rekruttering af 60 fede levende mænd med kronisk sygdom, psoriasis, vil blive klassificeret til livsstilsmodifikationsgruppe (fjendt 12 uger, denne patient vil tage overvåget energi- eller diætbegrænsningsprogram plus deres sædvanlige immunsuppressive lægemidler) og kontrolgruppen vil kun fortsætte deres lægemiddelprogram )

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • psoriasis overvægtige patienter med sameksisterende fedtlever
  • kronisk plaque psoriasis
  • patienter, som ikke vil vise nogen ændring i immunmodulerende psoriasisbehandlinger i mindst fem måneder før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • intet metabolisk syndrom
  • ingen nyre- eller hjerte- eller lungesygdomme
  • andre former for psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienterne i denne gruppe vil modtage deres sædvanlige immunmodulerende terapi plus livsstilsændring (energi- eller kostbegrænsning ud over daglig gang, 15.000 skridt)
Andet: livsstilsændring
i 12 uger vil patienterne i denne gruppe modtage deres sædvanlige immunmodulerende terapi plus livsstilsændringer (energi- eller kostbegrænsning ud over daglig gang, 15.000 skridt)
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage deres sædvanlige immunmodulerende terapi og fortsætte deres sædvanlige diæt og aktiviteter
Andet: sædvanlig livsstil
patienterne vil modtage den sædvanlige immunmodulerende terapi med fortsat sædvanlig kost og aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det er et indeks, der bruges til at måle niveau og sværhedsgrad af psoriasis
Det vil blive målt efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det er et spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvaliteten hos mennesker med psoriasis
Det vil blive målt efter 12 uger
triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
vil måles i plasma
Det vil blive målt efter 12 uger
AST
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det er plasma aspartat transaminase
Det vil blive målt efter 12 uger
ALT
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det er plasma alanin transaminase
Det vil blive målt efter 12 uger
BMI
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det er body mass index
Det vil blive målt efter 12 uger
taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive målt på niveauet af navle
Det vil blive målt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003344

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner