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Modifica dello stile di vita nei pazienti psoriasici con fegato grasso

7 novembre 2021 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Risposta del fegato grasso alla modifica dello stile di vita nei pazienti affetti da psoriasi

Diversi rapporti recenti hanno mostrato un aumento della prevalenza della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) in quelli con psoriasi, che può riflettere l'aumentata incidenza della sindrome metabolica in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il reclutamento di 60 uomini grassi con malattia cronica, psoriasi, sarà classificato nel gruppo di modifica dello stile di vita (per 12 settimane, questi pazienti assumeranno un programma di restrizione energetica o dietetica supervisionata più i loro soliti farmaci immunosoppressori) e il gruppo di controllo continuerà solo il loro programma farmacologico )

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti obesi affetti da psoriasi con coesistente steatosi epatica
  • psoriasi cronica a placche
  • pazienti che non mostreranno alcun cambiamento nelle terapie immunomodulanti per la psoriasi per almeno cinque mesi prima della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • nessuna sindrome metabolica
  • nessun disturbo renale o cardiaco o polmonare
  • altri tipi di psoriasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I pazienti di questo gruppo riceveranno la loro consueta terapia immunomodulante più la modifica dello stile di vita (restrizione energetica o dietetica oltre alla camminata quotidiana, 15000 passi)
Altro: modifica dello stile di vita
per 12 settimane, i pazienti di questo gruppo riceveranno la loro consueta terapia immunomodulante più la modifica dello stile di vita (restrizione energetica o dietetica oltre alla camminata quotidiana, 15000 passi)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la loro consueta terapia immunomodulante e continueranno la loro dieta e attività abituali
Altro: solito stile di vita
i pazienti riceveranno la consueta terapia immunomodulante con il proseguimento della dieta e delle attività abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un indice utilizzato per misurare il livello e la gravità della psoriasi
Sarà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un questionario utilizzato per valutare la qualità della vita negli esseri umani affetti da psoriasi
Sarà misurato dopo 12 settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
AST
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è l'aspartato transaminasi plasmatica
Sarà misurato dopo 12 settimane
ALT
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è l'alanina transaminasi plasmatica
Sarà misurato dopo 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è indice di massa corporea
Sarà misurato dopo 12 settimane
girovita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato a livello dell'ombelico
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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