- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05127785
Fragilité chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque avancée Partie 2
28 mai 2024 mis à jour par: Elyse Peterson, University of Southern California
Étudier comment les mesures de fragilité, évaluées lors de l'évaluation en ergothérapie (OT) et de l'intervention, influent sur la décision pour les traitements avancés de l'insuffisance cardiaque (IC) et les résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90077
- Keck Hospital of USC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus atteints d'insuffisance cardiaque en cours d'évaluation pour un traitement avancé de l'insuffisance cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes seront incluses dans cette étude si elles ont été évaluées pour des traitements avancés de l'insuffisance cardiaque à l'hôpital Keck du 01/01/2019 au 30/06/2021. Cela sera déterminé par les données du dossier médical électronique.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas reçu d'évaluation en ergothérapie avant la décision d'intervention en insuffisance cardiaque avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gestion médicale
Patients jugés non candidats aux interventions pour l'insuffisance cardiaque avancée.
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Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
Bénéficiaires d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
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Patients subissant une intervention avancée pour l'insuffisance cardiaque, y compris l'implantation d'un LVAD ou une transplantation cardiaque
|
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Transplantation cardiaque
Receveurs d'une transplantation cardiaque.
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Patients subissant une intervention avancée pour l'insuffisance cardiaque, y compris l'implantation d'un LVAD ou une transplantation cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 à 500 jours
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Durée d'hospitalisation après intervention
|
1 à 500 jours
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Taux de réadmission
Délai: 30 à 90 jours
|
Taux de réadmission après la sortie initiale de l'hôpital
|
30 à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyse Peterson, OTD, OTR/L, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-21-00687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .