- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05127785
Fragilità negli individui con scompenso cardiaco avanzato Parte 2
28 maggio 2024 aggiornato da: Elyse Peterson, University of Southern California
Per indagare su come le misure di fragilità, valutate durante la valutazione della terapia occupazionale (OT) e la decisione sull'impatto dell'intervento per le terapie per l'insufficienza cardiaca avanzata (HF) e gli esiti postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90077
- Keck Hospital of USC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con insufficienza cardiaca sottoposti a valutazione per la terapia avanzata dell'insufficienza cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui saranno inclusi in questo studio se sono stati valutati per terapie avanzate per l'insufficienza cardiaca presso il Keck Hospital dal 1/1/2019 al 30/06/2021. Questo sarà determinato attraverso i dati della cartella clinica elettronica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno ricevuto una valutazione di terapia occupazionale prima della decisione di intervento per insufficienza cardiaca avanzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gestione medica
Pazienti ritenuti non candidati per interventi avanzati di scompenso cardiaco.
|
|
|
Dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
Destinatari di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
|
Pazienti sottoposti a intervento per insufficienza cardiaca avanzata, compreso l'impianto di LVAD o il trapianto di cuore
|
|
Trapianto di cuore
Destinatari di un trapianto di cuore.
|
Pazienti sottoposti a intervento per insufficienza cardiaca avanzata, compreso l'impianto di LVAD o il trapianto di cuore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Da 1 a 500 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento
|
Da 1 a 500 giorni
|
|
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Da 30 a 90 giorni
|
Tasso di riammissione dopo la dimissione ospedaliera iniziale
|
Da 30 a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elyse Peterson, OTD, OTR/L, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-21-00687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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