- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127785
Fragilidade em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca Avançada Parte 2
4 de novembro de 2022 atualizado por: Elyse Peterson, University of Southern California
Investigar como as medidas de fragilidade, avaliadas durante a avaliação e intervenção da terapia ocupacional (OT), afetam a decisão para terapias de insuficiência cardíaca (IC) avançada e resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90077
- Keck Hospital of USC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com insuficiência cardíaca em avaliação para terapia avançada de insuficiência cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão incluídos neste estudo se forem avaliados para terapias de insuficiência cardíaca avançada no Hospital Keck de 01/01/2019 a 30/06/2021. Isso será determinado por meio de dados do prontuário eletrônico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam uma avaliação de terapia ocupacional antes da decisão de intervenção em insuficiência cardíaca avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Gerenciamento médico
Pacientes considerados não candidatos para intervenções de insuficiência cardíaca avançada.
|
|
Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (LVAD)
Receptores de um dispositivo de assistência ventricular esquerda
|
Pacientes submetidos a intervenção de insuficiência cardíaca avançada, incluindo implantação de LVAD ou transplante cardíaco
|
Transplante de coração
Receptores de um transplante de coração.
|
Pacientes submetidos a intervenção de insuficiência cardíaca avançada, incluindo implantação de LVAD ou transplante cardíaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 a 500 dias
|
Tempo de internação após intervenção
|
1 a 500 dias
|
Taxa de readmissão
Prazo: 30 a 90 dias
|
Taxa de readmissão após a alta hospitalar inicial
|
30 a 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyse Peterson, OTD, OTR/L, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-21-00687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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