- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05127785
Слабость у лиц с выраженной сердечной недостаточностью, часть 2
4 ноября 2022 г. обновлено: Elyse Peterson, University of Southern California
Изучить, как показатели слабости, оцениваемые во время оценки трудотерапии (ОТ) и вмешательства, влияют на решение о расширенной терапии сердечной недостаточности (СН) и послеоперационные результаты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90077
- Keck Hospital of USC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с сердечной недостаточностью, проходящие обследование для расширенной терапии сердечной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены лица, прошедшие оценку передовых методов лечения сердечной недостаточности в больнице Кек с 01.01.2019 по 30.06.2021. Это будет определено по данным из электронной медицинской карты.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не прошли оценку трудотерапии до принятия решения о расширенном вмешательстве при сердечной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Медицинское управление
Пациенты не считались кандидатами на расширенные вмешательства при сердечной недостаточности.
|
|
Вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)
Получатели вспомогательного устройства для левого желудочка
|
Пациенты, подвергающиеся расширенному вмешательству при сердечной недостаточности, включая имплантацию LVAD или трансплантацию сердца
|
Пересадка сердца
Реципиенты трансплантата сердца.
|
Пациенты, подвергающиеся расширенному вмешательству при сердечной недостаточности, включая имплантацию LVAD или трансплантацию сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От 1 до 500 дней
|
Длительность пребывания в стационаре после вмешательства
|
От 1 до 500 дней
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: От 30 до 90 дней
|
Частота реадмиссии после первоначальной выписки из больницы
|
От 30 до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elyse Peterson, OTD, OTR/L, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-21-00687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS