- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05137301
Performance de la valeur diagnostique du logiciel d'évaluation de l'âge osseux basé sur l'apprentissage en profondeur chez les enfants chinois
L'évaluation de l'âge osseux de haute exactitude et précision est très importante pour le diagnostic et le suivi du traitement de diverses maladies pédiatriques. Les méthodes d'évaluation de l'âge osseux couramment utilisées comprennent l'atlas GP, le score TW3 et le Zhonghua 05. La méthode GP consiste à comparer les films radiographiques du poignet avec les films radiographiques de référence de l'atlas. Ses principaux inconvénients sont une forte subjectivité et un long intervalle standard d'atlas. Différente de la méthode GP, la méthode TW3 consiste à classer et noter chaque os, à ajouter chaque score épiphysaire pour calculer le score total de maturité osseuse et à obtenir la valeur finale correspondante de l'âge osseux. Bien que la méthode de notation TW3 soit relativement précise, elle est complexe et prend du temps, et il existe une grande variabilité entre les évaluateurs. Afin d'évaluer l'âge osseux de manière plus efficace et plus précise, une méthode basée sur la technologie de reconnaissance automatique d'images par ordinateur peut aider à surmonter ces problèmes.
Dans cette étude, 1000 enfants âgés de 1 à 18 ans dans 5 hôpitaux sont sélectionnés comme objets de recherche. Après avoir pris des films d'âge osseux avec un instrument d'âge osseux, les résultats de lecture du film et le temps d'évaluation du groupe AI, du groupe artificiel et du groupe standard sont enregistrés. Un mois plus tard, le groupe artificiel ré-analyse 1000 films avec l'aide du système d'IA, et le temps d'évaluation est enregistré. Enfin, la précision et la différence de temps du groupe artificiel, du groupe AI, du groupe AI artificiel combiné et du groupe standard sont comparées.
Le but de cette étude est d'utiliser le logiciel d'évaluation de l'âge osseux d'intelligence artificielle le plus avancé pour explorer la valeur de l'instrument d'âge osseux pour améliorer la précision et l'efficacité diagnostique de l'évaluation de l'âge osseux par les pédiatres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Sujets de l'étude : les radiographies du poignet gauche de 1 000 enfants âgés de 1 à 18 ans ayant subi une mesure de l'âge osseux dans 5 hôpitaux ont été sélectionnées.
- Méthodes de recherche:
2.1 informations générales : nom, sexe, âge réel, taille, poids, IMC, race, type de maladie 2.2 instrument principal : instrument d'intelligence artificielle pour l'âge osseux à rayons X 2.3 schéma de balayage : radiographies postérieures et antérieures gauches 2.4 méthode et groupe d'évaluation de l'âge osseux 2.4 .1 le groupe standard:Tw3-RUS et TW3-CARPAL ont été utilisés pour évaluer les comprimés d'âge osseux de la main gauche par les 5 pédiatres désignés dans la formation au système TW3. Il n'y avait pas de limite de temps pour lire les tablettes. La valeur moyenne des résultats d'évaluation des 5 médecins a été prise comme norme de référence finale.
2.4.2 Regroupement de l'évaluation de l'âge osseux ① groupe artificiel (5 évaluateurs évaluent l'âge osseux séparément) ② AI Group③ artificiel + groupe AI (le groupe artificiel évalue l'âge osseux à l'aide d'une évaluation logicielle intelligente AI) Après avoir pris des films d'âge osseux avec un instrument d'âge osseux, le film les résultats de lecture et le temps d'évaluation du groupe AI, du groupe artificiel et du groupe standard sont enregistrés. Un mois plus tard, le groupe artificiel ré-analyse 1000 films avec l'aide du système d'IA, et le temps d'évaluation est enregistré. Enfin, la précision et la différence de temps du groupe artificiel, du groupe AI, du groupe AI artificiel combiné et du groupe standard sont comparées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoping Luo, director
- Numéro de téléphone: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
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Contact:
- Xiaoping Luo, director
- Numéro de téléphone: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- xiaoping luo, director
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1 à 18 ans.
- Diagnostic clinique nécessitant un examen de l'âge osseux.
Critère d'exclusion:
- Il y a des obstructions ou des implants dans l'os du poignet, comme du métal.
- Mauvaise résolution, qui nuit à l'observation des caractéristiques osseuses.
- Mauvaise position de tir du poignet pour diverses raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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âge osseux
Délai: un mois
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L'erreur absolue moyenne (MAE) et l'erreur quadratique moyenne (RSME) entre les résultats d'évaluation de l'âge osseux de différents groupes
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GenSci-GD-21001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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