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Desempeño del valor diagnóstico del software de evaluación de la edad ósea basado en el aprendizaje profundo en niños chinos

18 de abril de 2023 actualizado por: Xiaoping Luo, Tongji Hospital

La evaluación de la edad ósea de alta exactitud y precisión es muy importante para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento de varias enfermedades pediátricas. Los métodos de evaluación de la edad ósea comúnmente utilizados incluyen GP atlas, TW3 score y Zhonghua 05. El método GP es comparar películas de rayos X de muñeca con películas de rayos X de referencia de atlas. Sus principales desventajas son la fuerte subjetividad y el largo intervalo estándar del atlas. A diferencia del método GP, el método TW3 consiste en clasificar y puntuar cada hueso, sumar cada puntuación epifisaria para calcular la puntuación total de madurez ósea y obtener el valor de edad ósea final correspondiente. Aunque el método de puntuación TW3 es relativamente preciso, es complejo y requiere mucho tiempo, y existe una gran variabilidad entre los evaluadores. Para evaluar la edad ósea de manera más eficiente y precisa, un método basado en la tecnología de reconocimiento automático de imágenes por computadora puede ayudar a superar estos problemas.

En este estudio, 1000 niños de 1 a 18 años en 5 hospitales son seleccionados como objetos de investigación. Después de tomar películas de la edad ósea con el instrumento de edad ósea, se registran los resultados de la lectura de la película y el tiempo de evaluación del grupo AI, el grupo artificial y el grupo estándar. Un mes después, el grupo artificial vuelve a analizar 1000 películas con la ayuda del sistema AI y se registra el tiempo de evaluación. Finalmente, se comparan la precisión y la diferencia de tiempo del grupo artificial, el grupo AI, el grupo AI artificial combinado y el grupo estándar.

El propósito de este estudio es utilizar el software de evaluación de la edad ósea de aprendizaje profundo de inteligencia artificial más avanzado para explorar el valor del instrumento de edad ósea para mejorar la precisión y la eficiencia diagnóstica de la evaluación de la edad ósea por parte de los pediatras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

  1. Sujetos de estudio: Se seleccionaron radiografías de la muñeca izquierda de 1000 niños de 1 a 18 años que se sometieron a la medición de la edad ósea en 5 hospitales.
  2. Métodos de búsqueda:

2.1 información general: nombre, sexo, edad real, altura, peso, IMC, raza, tipo de enfermedad 2.2 instrumento principal: inteligencia artificial instrumento de edad ósea de rayos X 2.3 esquema de escaneo: radiografías anteriores y posteriores izquierdas 2.4 método y grupo de evaluación de la edad ósea 2.4 .1 el grupo estándar: Tw3-RUS y TW3-CARPAL fueron utilizados para evaluar las tabletas de edad ósea de la mano izquierda por los 5 médicos pediátricos designados en la capacitación del sistema TW3. No había límite de tiempo para leer las tablillas. Se tomó como patrón de referencia final el valor medio de los resultados de la evaluación de los 5 médicos.

2.4.2 Agrupación de la evaluación de la edad ósea ① grupo artificial (5 evaluadores evalúan la edad ósea por separado) ② AI Group③ artificial + AI Group (el grupo artificial evalúa la edad ósea con la ayuda de la evaluación del software inteligente AI) Después de tomar películas de edad ósea con el instrumento de edad ósea, la película Se registran los resultados de lectura y el tiempo de evaluación del grupo AI, el grupo artificial y el grupo estándar. Un mes después, el grupo artificial vuelve a analizar 1000 películas con la ayuda del sistema AI y se registra el tiempo de evaluación. Finalmente, se comparan la precisión y la diferencia de tiempo del grupo artificial, el grupo AI, el grupo AI artificial combinado y el grupo estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaoping Luo, director
  • Número de teléfono: 13387522645
  • Correo electrónico: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • xiaoping luo, director

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 1 a 18 años que necesitan una evaluación de la edad ósea

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 1 a 18 años.
  2. Diagnóstico clínico de requerir examen de edad ósea.

Criterio de exclusión:

  1. Hay obstrucciones o implantes en el hueso de la muñeca, como metal.
  2. Mala resolución, que afecta a la observación de las características óseas.
  3. Mala posición de tiro de la muñeca por diversas razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad ósea
Periodo de tiempo: un mes
El error absoluto medio (MAE) y el error cuadrático medio (RSME) entre los resultados de la evaluación de la edad ósea de diferentes grupos
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GenSci-GD-21001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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