- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05137301
Desempeño del valor diagnóstico del software de evaluación de la edad ósea basado en el aprendizaje profundo en niños chinos
La evaluación de la edad ósea de alta exactitud y precisión es muy importante para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento de varias enfermedades pediátricas. Los métodos de evaluación de la edad ósea comúnmente utilizados incluyen GP atlas, TW3 score y Zhonghua 05. El método GP es comparar películas de rayos X de muñeca con películas de rayos X de referencia de atlas. Sus principales desventajas son la fuerte subjetividad y el largo intervalo estándar del atlas. A diferencia del método GP, el método TW3 consiste en clasificar y puntuar cada hueso, sumar cada puntuación epifisaria para calcular la puntuación total de madurez ósea y obtener el valor de edad ósea final correspondiente. Aunque el método de puntuación TW3 es relativamente preciso, es complejo y requiere mucho tiempo, y existe una gran variabilidad entre los evaluadores. Para evaluar la edad ósea de manera más eficiente y precisa, un método basado en la tecnología de reconocimiento automático de imágenes por computadora puede ayudar a superar estos problemas.
En este estudio, 1000 niños de 1 a 18 años en 5 hospitales son seleccionados como objetos de investigación. Después de tomar películas de la edad ósea con el instrumento de edad ósea, se registran los resultados de la lectura de la película y el tiempo de evaluación del grupo AI, el grupo artificial y el grupo estándar. Un mes después, el grupo artificial vuelve a analizar 1000 películas con la ayuda del sistema AI y se registra el tiempo de evaluación. Finalmente, se comparan la precisión y la diferencia de tiempo del grupo artificial, el grupo AI, el grupo AI artificial combinado y el grupo estándar.
El propósito de este estudio es utilizar el software de evaluación de la edad ósea de aprendizaje profundo de inteligencia artificial más avanzado para explorar el valor del instrumento de edad ósea para mejorar la precisión y la eficiencia diagnóstica de la evaluación de la edad ósea por parte de los pediatras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Sujetos de estudio: Se seleccionaron radiografías de la muñeca izquierda de 1000 niños de 1 a 18 años que se sometieron a la medición de la edad ósea en 5 hospitales.
- Métodos de búsqueda:
2.1 información general: nombre, sexo, edad real, altura, peso, IMC, raza, tipo de enfermedad 2.2 instrumento principal: inteligencia artificial instrumento de edad ósea de rayos X 2.3 esquema de escaneo: radiografías anteriores y posteriores izquierdas 2.4 método y grupo de evaluación de la edad ósea 2.4 .1 el grupo estándar: Tw3-RUS y TW3-CARPAL fueron utilizados para evaluar las tabletas de edad ósea de la mano izquierda por los 5 médicos pediátricos designados en la capacitación del sistema TW3. No había límite de tiempo para leer las tablillas. Se tomó como patrón de referencia final el valor medio de los resultados de la evaluación de los 5 médicos.
2.4.2 Agrupación de la evaluación de la edad ósea ① grupo artificial (5 evaluadores evalúan la edad ósea por separado) ② AI Group③ artificial + AI Group (el grupo artificial evalúa la edad ósea con la ayuda de la evaluación del software inteligente AI) Después de tomar películas de edad ósea con el instrumento de edad ósea, la película Se registran los resultados de lectura y el tiempo de evaluación del grupo AI, el grupo artificial y el grupo estándar. Un mes después, el grupo artificial vuelve a analizar 1000 películas con la ayuda del sistema AI y se registra el tiempo de evaluación. Finalmente, se comparan la precisión y la diferencia de tiempo del grupo artificial, el grupo AI, el grupo AI artificial combinado y el grupo estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoping Luo, director
- Número de teléfono: 13387522645
- Correo electrónico: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
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Contacto:
- Xiaoping Luo, director
- Número de teléfono: 13387522645
- Correo electrónico: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
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Investigador principal:
- xiaoping luo, director
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años.
- Diagnóstico clínico de requerir examen de edad ósea.
Criterio de exclusión:
- Hay obstrucciones o implantes en el hueso de la muñeca, como metal.
- Mala resolución, que afecta a la observación de las características óseas.
- Mala posición de tiro de la muñeca por diversas razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad ósea
Periodo de tiempo: un mes
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El error absoluto medio (MAE) y el error cuadrático medio (RSME) entre los resultados de la evaluación de la edad ósea de diferentes grupos
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GenSci-GD-21001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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