- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05137301
Utförande av det diagnostiska värdet av programvara för bestämning av benålder baserad på djupinlärning hos kinesiska barn
Hög noggrannhet och precision bestämning av benålder är mycket viktig för diagnos och behandlingsövervakning av olika pediatriska sjukdomar. De vanligaste metoderna för bestämning av benålder inkluderar GP-atlas, TW3-poäng och Zhonghua 05. GP metod är att jämföra handledsröntgenfilmer med atlasreferensröntgenfilmer. Dess främsta nackdelar är stark subjektivitet och långa atlasstandardintervall. Till skillnad från GP-metoden är TW3-metoden att gradera och poängsätta varje ben, lägga till varje epifysvärde för att beräkna den totala poängen för benmognad och erhålla motsvarande slutliga benåldersvärde. Även om TW3-poängmetoden är relativt exakt, är den komplex och tidskrävande, och det finns stor variation mellan utvärderare. För att utvärdera benåldern mer effektivt och noggrant kan en metod baserad på teknik för automatisk igenkänning av datorbilder hjälpa till att övervinna dessa problem.
I denna studie väljs 1000 barn i åldrarna 1-18 år på 5 sjukhus ut som forskningsobjekt. Efter att ha tagit benåldersfilmer med benåldersinstrument, registreras filmavläsningsresultaten och utvärderingstiden för AI-grupp, artificiell grupp och standardgrupp. En månad senare analyserar den konstgjorda gruppen 1000 filmer på nytt med hjälp av AI-systemet och utvärderingstiden registreras. Slutligen jämförs noggrannheten och tidsskillnaden för artificiell grupp, AI-grupp, artificiell kombinerad AI-grupp och standardgrupp.
Syftet med denna studie är att använda den mest avancerade artificiella intelligensen för djupinlärning av benåldersutvärderingsmjukvara för att utforska värdet av benåldersinstrument för att förbättra noggrannheten och den diagnostiska effektiviteten av benåldersutvärdering av barnläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Studiepersoner: Röntgenbilder av vänster handled av 1000 barn i åldern 1-18 år som genomgick benåldersmätning på 5 sjukhus valdes ut
- Forskningsmetoder:
2.1 allmän information: namn, kön, faktisk ålder, längd, vikt, BMI, ras, sjukdomstyp 2.2 huvudinstrument: artificiell intelligens Röntgeninstrument för benålder 2.3 skanningsschema: Vänster bakre och främre röntgenbilder 2.4 benåldersutvärderingsmetod och grupp 2.4 .1 standardgruppen:Tw3-RUS och TW3-CARPAL användes för att utvärdera de vänstra benålderstabletterna av de 5 pediatriska läkare som utsetts i TW3-systemutbildningen. Det fanns ingen tidsgräns för att läsa surfplattorna. Medelvärdet av utvärderingsresultaten från de 5 läkarna togs som slutlig referensstandard.
2.4.2 Gruppering av benåldersbedömning ① konstgjord grupp (5 bedömare bedömer benålder separat) ② AI Group③ artificiell + AI-grupp (konstgjord grupp bedömer benålder med hjälp av AI intelligent mjukvarubedömning) Efter att ha tagit benåldersfilmer med benåldersinstrument, läsresultat och utvärderingstid för AI-grupp, artificiell grupp och standardgrupp registreras. En månad senare analyserar den konstgjorda gruppen 1000 filmer på nytt med hjälp av AI-systemet och utvärderingstiden registreras. Slutligen jämförs noggrannheten och tidsskillnaden för artificiell grupp, AI-grupp, artificiell kombinerad AI-grupp och standardgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-post: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-post: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- xiaoping luo, director
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1 till 18 år.
- Klinisk diagnos som kräver benåldersundersökning.
Exklusions kriterier:
- Det finns hinder eller implantat i handledsbenet, till exempel metall.
- Dålig upplösning, vilket påverkar observationen av benegenskaper.
- Dålig skjutposition på handleden på grund av olika orsaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
benålder
Tidsram: en månad
|
Det genomsnittliga absoluta felet (MAE) och root mean square error (RSME) mellan utvärderingsresultaten av benålder för olika grupper
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GenSci-GD-21001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röntgeninstrument för benålder
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen