- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137301
Desempenho do valor diagnóstico do software de avaliação da idade óssea baseado em aprendizagem profunda em crianças chinesas
A avaliação de alta precisão e precisão da idade óssea é muito importante para o diagnóstico e monitoramento do tratamento de várias doenças pediátricas. Os métodos de avaliação da idade óssea comumente usados incluem GP atlas, TW3 score e Zhonghua 05. O método GP consiste em comparar os filmes de raios-X do pulso com os filmes de raios-X de referência do atlas. Suas principais desvantagens são forte subjetividade e longo intervalo padrão do atlas. Diferente do método GP, o método TW3 é para classificar e pontuar cada osso, adicionar cada pontuação epifisária para calcular a pontuação total da maturidade óssea e obter o valor final da idade óssea correspondente. Embora o método de pontuação TW3 seja relativamente preciso, é complexo e demorado, e há grande variabilidade entre os avaliadores. Para avaliar a idade óssea de forma mais eficiente e precisa, um método baseado na tecnologia de reconhecimento automático de imagem por computador pode ajudar a superar esses problemas.
Neste estudo, 1000 crianças de 1 a 18 anos em 5 hospitais são selecionadas como objetos de pesquisa. Depois de tirar os filmes da idade óssea com o instrumento de idade óssea, os resultados da leitura do filme e o tempo de avaliação do Grupo AI, grupo artificial e grupo padrão são registrados. Um mês depois, o grupo artificial reanalisa 1.000 filmes com o auxílio do sistema de IA, e o tempo de avaliação é registrado. Finalmente, a precisão e a diferença de tempo do grupo artificial, grupo AI, grupo AI combinado artificial e grupo padrão são comparados.
O objetivo deste estudo é usar o software de avaliação de idade óssea de aprendizado profundo de inteligência artificial mais avançado para explorar o valor do instrumento de idade óssea para melhorar a precisão e a eficiência diagnóstica da avaliação da idade óssea por pediatras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Sujeitos do estudo: Foram selecionadas radiografias do punho esquerdo de 1.000 crianças de 1 a 18 anos submetidas à medição da idade óssea em 5 hospitais
- Métodos de pesquisa:
2.1 informações gerais: nome, sexo, idade real, altura, peso, IMC, raça, tipo de doença 2.2 instrumento principal: inteligência artificial instrumento de raio-X da idade óssea 2.3 esquema de varredura: radiografias posteriores e anteriores esquerdas 2.4 método e grupo de avaliação da idade óssea 2.4 .1 o grupo padrão: Tw3-RUS e TW3-CARPAL foram usados para avaliar os comprimidos de idade óssea da mão esquerda pelos 5 médicos pediatras designados no treinamento do sistema TW3. Não havia limite de tempo para a leitura das tabuinhas. O valor médio dos resultados da avaliação dos 5 médicos foi tomado como padrão de referência final.
2.4.2 Agrupamento de avaliação da idade óssea ① grupo artificial (5 avaliadores avaliam a idade óssea separadamente) ② Grupo AI③ artificial + Grupo AI (Grupo artificial avalia a idade óssea com a ajuda de avaliação de software inteligente de IA) Depois de tirar filmes de idade óssea com instrumento de idade óssea, o filme os resultados da leitura e o tempo de avaliação do Grupo AI, do grupo artificial e do grupo padrão são registrados. Um mês depois, o grupo artificial reanalisa 1.000 filmes com o auxílio do sistema de IA, e o tempo de avaliação é registrado. Finalmente, a precisão e a diferença de tempo do grupo artificial, grupo AI, grupo AI combinado artificial e grupo padrão são comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoping Luo, director
- Número de telefone: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Contato:
- Xiaoping Luo, director
- Número de telefone: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- xiaoping luo, director
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 18 anos.
- Diagnóstico clínico de exigir exame de idade óssea.
Critério de exclusão:
- Existem obstruções ou implantes no osso do pulso, como metal.
- Baixa resolução, o que prejudica a observação das características ósseas.
- Posição de tiro ruim do pulso devido a vários motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade óssea
Prazo: um mês
|
O erro absoluto médio (MAE) e o erro quadrático médio (RSME) entre os resultados da avaliação da idade óssea de diferentes grupos
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GenSci-GD-21001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .