- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137301
Utførelse av den diagnostiske verdien av programvare for vurdering av benalder basert på dyp læring hos kinesiske barn
Høy nøyaktighet og presisjonsvurdering av beinalder er svært viktig for diagnostisering og behandlingsovervåking av ulike pediatriske sykdommer. De vanligste metodene for vurdering av benalder inkluderer allmennlegeatlas, TW3-score og Zhonghua 05. Fastlegens metode er å sammenligne røntgenfilmer fra håndleddet med atlasreferanserøntgenfilmer. Dens viktigste ulemper er sterk subjektivitet og langt atlasstandardintervall. Forskjellig fra GP-metoden, er TW3-metoden å gradere og skåre hvert bein, legge til hver epifysepoengsum for å beregne den totale poengsummen for benmodenhet og oppnå den tilsvarende endelige benalderverdien. Selv om TW3-scoringsmetoden er relativt nøyaktig, er den kompleks og tidkrevende, og det er stor variasjon blant evaluatorer. For å evaluere beinalderen mer effektivt og nøyaktig, kan en metode basert på automatisk bildegjenkjenningsteknologi bidra til å overvinne disse problemene.
I denne studien er 1000 barn i alderen 1-18 år fordelt på 5 sykehus valgt ut som forskningsobjekter. Etter å ha tatt beinalderfilmer med beinalderinstrument, registreres filmlesingsresultatene og evalueringstiden for AI Group, kunstig gruppe og standardgruppe. En måned senere analyserer den kunstige gruppen 1000 filmer på nytt ved hjelp av AI-systemet, og evalueringstiden registreres. Til slutt sammenlignes nøyaktigheten og tidsforskjellen til kunstig gruppe, AI-gruppe, kunstig kombinert AI-gruppe og standardgruppe.
Hensikten med denne studien er å bruke den mest avanserte kunstig intelligens dyplæringsprogramvaren for beinalderevaluering for å utforske verdien av beinalderinstrument for å forbedre nøyaktigheten og diagnostisk effektivitet av beinalderevaluering av barneleger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studieobjekter: Røntgenbilder av venstre håndledd av 1000 barn i alderen 1-18 år som gjennomgikk beinaldermåling ved 5 sykehus ble valgt ut
- Forskningsmetoder:
2.1 generell informasjon: navn, kjønn, faktisk alder, høyde, vekt, BMI, rase, sykdomstype 2.2 hovedinstrument: kunstig intelligens røntgenbeinalderinstrument 2.3 skanningsskjema: Venstre bakre og fremre røntgenbilder 2.4 benalder evalueringsmetode og gruppe 2.4 .1 standardgruppen:Tw3-RUS og TW3-CARPAL ble brukt til å evaluere tablettene for venstre håndbeinalder av de 5 pediatriske legene utpekt i TW3-systemopplæringen. Det var ingen tidsbegrensning for å lese nettbrettene. Middelverdien av evalueringsresultatene til de 5 legene ble tatt som den endelige referansestandarden.
2.4.2 Gruppering av beinaldervurdering ① kunstig gruppe (5 assessorer vurderer beinalder separat) ② AI Group③ kunstig + AI Group (kunstig gruppe vurderer beinalder med hjelp av AI intelligent programvarevurdering) Etter å ha tatt beinalderfilmer med beinalderinstrument, vil filmen leseresultater og evalueringstid for AI-gruppe, kunstig gruppe og standardgruppe registreres. En måned senere analyserer den kunstige gruppen 1000 filmer på nytt ved hjelp av AI-systemet, og evalueringstiden registreres. Til slutt sammenlignes nøyaktigheten og tidsforskjellen til kunstig gruppe, AI-gruppe, kunstig kombinert AI-gruppe og standardgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-post: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Ta kontakt med:
- Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-post: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- xiaoping luo, director
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 18 år.
- Klinisk diagnose som krever undersøkelse av benalder.
Ekskluderingskriterier:
- Det er hindringer eller implantater i håndleddsbenet, for eksempel metall.
- Dårlig oppløsning, som påvirker observasjonen av beinegenskaper.
- Dårlig skuddstilling av håndleddet på grunn av ulike årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinalder
Tidsramme: en måned
|
Den gjennomsnittlige absolutte feilen (MAE) og root mean square error (RSME) mellom evalueringsresultatene for benalder for forskjellige grupper
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GenSci-GD-21001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .