- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05137301
Leistung des diagnostischen Werts einer Software zur Knochenaltersbestimmung basierend auf Deep Learning bei chinesischen Kindern
Eine hohe Genauigkeit und Präzision der Bestimmung des Knochenalters ist sehr wichtig für die Diagnose und Behandlungsüberwachung verschiedener pädiatrischer Erkrankungen. Zu den häufig verwendeten Methoden zur Bestimmung des Knochenalters gehören GP-Atlas, TW3-Score und Zhonghua 05. Die GP-Methode besteht darin, Handgelenk-Röntgenfilme mit Atlas-Referenz-Röntgenfilmen zu vergleichen. Seine Hauptnachteile sind eine starke Subjektivität und ein langes Atlas-Standardintervall. Anders als bei der GP-Methode besteht die TW3-Methode darin, jeden Knochen zu klassifizieren und zu bewerten, jede Epiphysenpunktzahl zu addieren, um die Gesamtpunktzahl der Knochenreife zu berechnen, und den entsprechenden endgültigen Knochenalterswert zu erhalten. Obwohl die TW3-Scoring-Methode relativ genau ist, ist sie komplex und zeitaufwändig, und es gibt große Unterschiede zwischen den Evaluatoren. Um das Knochenalter effizienter und genauer zu bestimmen, kann ein Verfahren, das auf einer automatischen Erkennungstechnologie für Computerbilder basiert, helfen, diese Probleme zu überwinden.
In dieser Studie werden 1000 Kinder im Alter von 1-18 Jahren in 5 Krankenhäusern als Untersuchungsobjekte ausgewählt. Nach dem Aufnehmen von Knochenalterfilmen mit dem Knochenalterinstrument werden die Filmableseergebnisse und die Bewertungszeit der AI-Gruppe, der künstlichen Gruppe und der Standardgruppe aufgezeichnet. Einen Monat später analysiert die künstliche Gruppe 1000 Filme mit Hilfe eines KI-Systems erneut und die Auswertungszeit wird aufgezeichnet. Schließlich werden die Genauigkeit und der Zeitunterschied der künstlichen Gruppe, der KI-Gruppe, der künstlichen kombinierten KI-Gruppe und der Standardgruppe verglichen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die fortschrittlichste Deep-Learning-Knochenaltersbewertungssoftware mit künstlicher Intelligenz zu verwenden, um den Wert des Knochenaltersinstruments zu untersuchen, um die Genauigkeit und diagnostische Effizienz der Knochenaltersbewertung durch Kinderärzte zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Studienobjekte: Röntgenaufnahmen des linken Handgelenks von 1000 Kindern im Alter von 1-18 Jahren, die in 5 Krankenhäusern einer Knochenaltersmessung unterzogen wurden, wurden ausgewählt
- Forschungsmethoden:
2.1 allgemeine Informationen: Name, Geschlecht, tatsächliches Alter, Größe, Gewicht, BMI, Rasse, Krankheitstyp 2.2 Hauptinstrument: künstliche Intelligenz Röntgen-Knochenalter-Instrument 2.3 Scan-Schema: linke hintere und vordere Röntgenaufnahmen 2.4 Knochenalter-Bewertungsmethode und -gruppe 2.4 .1 die Standardgruppe: Tw3-RUS und TW3-CARPAL wurden verwendet, um die Knochenalterstabletten für die linke Hand von den 5 Kinderärzten zu bewerten, die in der TW3-Systemschulung benannt wurden. Es gab keine zeitliche Begrenzung für das Lesen der Tafeln. Als endgültiger Referenzstandard wurde der Mittelwert der Bewertungsergebnisse der 5 Ärzte genommen.
2.4.2 Gruppierung der Knochenaltersbewertung ① künstliche Gruppe (5 Bewerter bewerten das Knochenalter separat) ② AI-Gruppe③ künstlich + AI-Gruppe (künstliche Gruppe bewertet das Knochenalter mit Hilfe der intelligenten KI-Softwarebewertung) Nach der Aufnahme von Knochenalterfilmen mit dem Knochenalterinstrument der Film Leseergebnisse und Auswertungszeit der AI-Gruppe, der künstlichen Gruppe und der Standardgruppe werden aufgezeichnet. Einen Monat später analysiert die künstliche Gruppe 1000 Filme mit Hilfe eines KI-Systems erneut und die Auswertungszeit wird aufgezeichnet. Schließlich werden die Genauigkeit und der Zeitunterschied der künstlichen Gruppe, der KI-Gruppe, der künstlichen kombinierten KI-Gruppe und der Standardgruppe verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-Mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
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Kontakt:
- Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-Mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
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Hauptermittler:
- xiaoping luo, director
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren.
- Klinische Diagnose, dass eine Untersuchung des Knochenalters erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Hindernisse oder Implantate im Handgelenkknochen, z. B. Metall.
- Schlechte Auflösung, die die Beobachtung der Knocheneigenschaften beeinträchtigt.
- Schlechte Schussposition des Handgelenks aus verschiedenen Gründen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenalter
Zeitfenster: ein Monat
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Der mittlere absolute Fehler (MAE) und der mittlere quadratische Fehler (RSME) zwischen den Auswertungsergebnissen des Knochenalters verschiedener Gruppen
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GenSci-GD-21001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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