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Leistung des diagnostischen Werts einer Software zur Knochenaltersbestimmung basierend auf Deep Learning bei chinesischen Kindern

18. April 2023 aktualisiert von: Xiaoping Luo, Tongji Hospital

Eine hohe Genauigkeit und Präzision der Bestimmung des Knochenalters ist sehr wichtig für die Diagnose und Behandlungsüberwachung verschiedener pädiatrischer Erkrankungen. Zu den häufig verwendeten Methoden zur Bestimmung des Knochenalters gehören GP-Atlas, TW3-Score und Zhonghua 05. Die GP-Methode besteht darin, Handgelenk-Röntgenfilme mit Atlas-Referenz-Röntgenfilmen zu vergleichen. Seine Hauptnachteile sind eine starke Subjektivität und ein langes Atlas-Standardintervall. Anders als bei der GP-Methode besteht die TW3-Methode darin, jeden Knochen zu klassifizieren und zu bewerten, jede Epiphysenpunktzahl zu addieren, um die Gesamtpunktzahl der Knochenreife zu berechnen, und den entsprechenden endgültigen Knochenalterswert zu erhalten. Obwohl die TW3-Scoring-Methode relativ genau ist, ist sie komplex und zeitaufwändig, und es gibt große Unterschiede zwischen den Evaluatoren. Um das Knochenalter effizienter und genauer zu bestimmen, kann ein Verfahren, das auf einer automatischen Erkennungstechnologie für Computerbilder basiert, helfen, diese Probleme zu überwinden.

In dieser Studie werden 1000 Kinder im Alter von 1-18 Jahren in 5 Krankenhäusern als Untersuchungsobjekte ausgewählt. Nach dem Aufnehmen von Knochenalterfilmen mit dem Knochenalterinstrument werden die Filmableseergebnisse und die Bewertungszeit der AI-Gruppe, der künstlichen Gruppe und der Standardgruppe aufgezeichnet. Einen Monat später analysiert die künstliche Gruppe 1000 Filme mit Hilfe eines KI-Systems erneut und die Auswertungszeit wird aufgezeichnet. Schließlich werden die Genauigkeit und der Zeitunterschied der künstlichen Gruppe, der KI-Gruppe, der künstlichen kombinierten KI-Gruppe und der Standardgruppe verglichen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die fortschrittlichste Deep-Learning-Knochenaltersbewertungssoftware mit künstlicher Intelligenz zu verwenden, um den Wert des Knochenaltersinstruments zu untersuchen, um die Genauigkeit und diagnostische Effizienz der Knochenaltersbewertung durch Kinderärzte zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studienobjekte: Röntgenaufnahmen des linken Handgelenks von 1000 Kindern im Alter von 1-18 Jahren, die in 5 Krankenhäusern einer Knochenaltersmessung unterzogen wurden, wurden ausgewählt
  2. Forschungsmethoden:

2.1 allgemeine Informationen: Name, Geschlecht, tatsächliches Alter, Größe, Gewicht, BMI, Rasse, Krankheitstyp 2.2 Hauptinstrument: künstliche Intelligenz Röntgen-Knochenalter-Instrument 2.3 Scan-Schema: linke hintere und vordere Röntgenaufnahmen 2.4 Knochenalter-Bewertungsmethode und -gruppe 2.4 .1 die Standardgruppe: Tw3-RUS und TW3-CARPAL wurden verwendet, um die Knochenalterstabletten für die linke Hand von den 5 Kinderärzten zu bewerten, die in der TW3-Systemschulung benannt wurden. Es gab keine zeitliche Begrenzung für das Lesen der Tafeln. Als endgültiger Referenzstandard wurde der Mittelwert der Bewertungsergebnisse der 5 Ärzte genommen.

2.4.2 Gruppierung der Knochenaltersbewertung ① künstliche Gruppe (5 Bewerter bewerten das Knochenalter separat) ② AI-Gruppe③ künstlich + AI-Gruppe (künstliche Gruppe bewertet das Knochenalter mit Hilfe der intelligenten KI-Softwarebewertung) Nach der Aufnahme von Knochenalterfilmen mit dem Knochenalterinstrument der Film Leseergebnisse und Auswertungszeit der AI-Gruppe, der künstlichen Gruppe und der Standardgruppe werden aufgezeichnet. Einen Monat später analysiert die künstliche Gruppe 1000 Filme mit Hilfe eines KI-Systems erneut und die Auswertungszeit wird aufgezeichnet. Schließlich werden die Genauigkeit und der Zeitunterschied der künstlichen Gruppe, der KI-Gruppe, der künstlichen kombinierten KI-Gruppe und der Standardgruppe verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • xiaoping luo, director

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1-18 Jahren, die eine Bestimmung des Knochenalters benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren.
  2. Klinische Diagnose, dass eine Untersuchung des Knochenalters erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Hindernisse oder Implantate im Handgelenkknochen, z. B. Metall.
  2. Schlechte Auflösung, die die Beobachtung der Knocheneigenschaften beeinträchtigt.
  3. Schlechte Schussposition des Handgelenks aus verschiedenen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenalter
Zeitfenster: ein Monat
Der mittlere absolute Fehler (MAE) und der mittlere quadratische Fehler (RSME) zwischen den Auswertungsergebnissen des Knochenalters verschiedener Gruppen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GenSci-GD-21001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Röntgen-Knochenaltersinstrument

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