- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05137301
Výkon diagnostické hodnoty softwaru pro hodnocení kostního věku založeného na hlubokém učení u čínských dětí
Vysoká přesnost a přesnost stanovení kostního věku je velmi důležitá pro diagnostiku a sledování léčby různých dětských onemocnění. Mezi běžně používané metody hodnocení kostního věku patří atlas praktického lékaře, skóre TW3 a Zhonghua 05. Metoda GP spočívá v porovnání rentgenových filmů zápěstí s referenčními rentgenovými filmy atlasu. Jeho hlavní nevýhodou je silná subjektivita a dlouhý standardní interval atlasu. Na rozdíl od metody GP, metoda TW3 spočívá v klasifikaci a hodnocení každé kosti, přidání každého epifyzárního skóre pro výpočet celkového skóre kostní zralosti a získání odpovídající konečné hodnoty kostního věku. Přestože je metoda bodování TW3 poměrně přesná, je složitá a časově náročná a mezi hodnotiteli existuje velká variabilita. Aby bylo možné vyhodnotit kostní věk efektivněji a přesněji, může metoda založená na technologii automatického rozpoznávání obrazu počítače pomoci tyto problémy překonat.
V této studii je jako výzkumný objekt vybráno 1000 dětí ve věku 1-18 let v 5 nemocnicích. Po pořízení filmů kostního věku přístrojem pro kostní věk se zaznamenají výsledky odečítání filmu a doba hodnocení AI skupiny, umělé skupiny a standardní skupiny. O měsíc později umělá skupina znovu analyzuje 1000 filmů pomocí systému AI a zaznamená se čas vyhodnocení. Nakonec je porovnána přesnost a časový rozdíl umělé skupiny, AI skupiny, umělé kombinované AI skupiny a standardní skupiny.
Účelem této studie je použít nejpokročilejší software pro hluboké učení umělé inteligence pro hodnocení kostního věku k prozkoumání hodnoty nástroje pro kostní věk ke zlepšení přesnosti a diagnostické účinnosti hodnocení kostního věku pediatry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Předměty studie: Byly vybrány rentgenové snímky levého zápěstí 1000 dětí ve věku 1-18 let, které podstoupily měření kostního věku v 5 nemocnicích
- Metody výzkumu:
2.1 obecné informace: jméno, pohlaví, skutečný věk, výška, váha, BMI, rasa, typ onemocnění 2.2 hlavní nástroj: umělá inteligence Rentgenový přístroj pro stanovení věku kostí 2.3 schéma skenování: RTG snímky levé zadní a přední části 2.4 Metoda hodnocení kostního věku a skupina 2.4 .1 standardní skupina: Tw3-RUS a TW3-CARPAL byly použity k vyhodnocení tablet kostního věku levé ruky 5 dětskými lékaři určenými v tréninku systému TW3. Na čtení tabletů nebyl žádný časový limit. Jako konečný referenční standard byla vzata střední hodnota výsledků hodnocení 5 lékařů.
2.4.2 Seskupení hodnocení kostního věku ① umělá skupina (5 hodnotitelů hodnotí kostní věk samostatně) ② AI Group③ umělá + AI skupina (umělá skupina hodnotí kostní věk pomocí inteligentního softwarového hodnocení AI) Po pořízení filmů o kostním věku pomocí nástroje kostního věku se film jsou zaznamenávány výsledky čtení a doba hodnocení AI Group, umělé skupiny a standardní skupiny. O měsíc později umělá skupina znovu analyzuje 1000 filmů pomocí systému AI a zaznamená se čas vyhodnocení. Nakonec je porovnána přesnost a časový rozdíl umělé skupiny, AI skupiny, umělé kombinované AI skupiny a standardní skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoping Luo, director
- Telefonní číslo: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust
-
Kontakt:
- Xiaoping Luo, director
- Telefonní číslo: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- xiaoping luo, director
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 do 18 let.
- Klinická diagnóza vyžadující vyšetření kostního věku.
Kritéria vyloučení:
- V kosti zápěstí jsou překážky nebo implantáty, například kov.
- Špatné rozlišení, které ovlivňuje pozorování charakteristik kostí.
- Špatná střelecká pozice zápěstí z různých důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kostního věku
Časové okno: jeden měsíc
|
Střední absolutní chyba (MAE) a střední kvadratická chyba (RSME) mezi výsledky hodnocení kostního věku různých skupin
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GenSci-GD-21001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rentgenový nástroj pro kostní věk
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedNeznámý
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUkončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo