- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05137301
Wydajność diagnostyczna oprogramowania do oceny wieku kostnego opartego na głębokim uczeniu się chińskich dzieci
Wysoka dokładność i precyzja oceny wieku kostnego jest bardzo ważna w diagnostyce i monitorowaniu leczenia różnych chorób wieku dziecięcego. Powszechnie stosowanymi metodami oceny wieku kostnego są atlas lekarza rodzinnego, punktacja TW3 oraz Zhonghua 05. Metoda GP polega na porównaniu filmów rentgenowskich nadgarstka z filmami rentgenowskimi referencyjnymi atlasu. Jego głównymi wadami są silna subiektywność i długi standardowy interwał atlasu. W odróżnieniu od metody GP, metoda TW3 polega na ocenie i ocenie każdej kości, dodaniu każdej oceny nasad kości w celu obliczenia całkowitej oceny dojrzałości kości i uzyskania odpowiedniej końcowej wartości wieku kości. Chociaż metoda punktacji TW3 jest stosunkowo dokładna, jest złożona i czasochłonna, a wśród oceniających występuje duża zmienność. Aby skuteczniej i dokładniej ocenić wiek kostny, w przezwyciężeniu tych problemów może pomóc metoda oparta na technologii automatycznego rozpoznawania obrazu komputerowego.
W niniejszym badaniu jako obiekty badawcze wybrano 1000 dzieci w wieku 1-18 lat przebywających w 5 szpitalach. Po zarejestrowaniu filmów z wiekiem kostnym za pomocą aparatu do badania wieku kostnego rejestrowane są wyniki odczytu filmu i czas oceny grupy AI, grupy sztucznej i grupy standardowej. Miesiąc później sztuczna grupa ponownie analizuje 1000 filmów przy pomocy systemu AI, a czas oceny jest rejestrowany. Na koniec porównuje się dokładność i różnicę czasu sztucznej grupy, grupy AI, sztucznej połączonej grupy AI i grupy standardowej.
Celem tego badania jest wykorzystanie najbardziej zaawansowanego oprogramowania do oceny wieku kostnego opartego na sztucznej inteligencji do głębokiego uczenia się w celu zbadania wartości instrumentu do oceny wieku kostnego w celu poprawy dokładności i skuteczności diagnostycznej oceny wieku kostnego przez pediatrów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Temat badań: Wybrano zdjęcia rentgenowskie nadgarstka lewego 1000 dzieci w wieku od 1 do 18 lat, u których wykonano pomiar wieku kostnego w 5 szpitalach
- Metody badawcze:
2.1 informacje ogólne: imię i nazwisko, płeć, aktualny wiek, wzrost, waga, BMI, rasa, typ choroby 2.2 główny instrument: aparat rentgenowski sztucznej inteligencji do wieku kostnego 2.3 schemat skanowania: zdjęcia rentgenowskie lewego tylnego i przedniego 2.4 metoda i grupa oceny wieku kostnego 2.4 .1 grupa standardowa:Tw3-RUS i TW3-CARPAL została wykorzystana do oceny tabliczek wieku kostnego lewej ręki przez 5 lekarzy pediatrów wyznaczonych w szkoleniu systemu TW3. Nie było limitu czasu na czytanie tabliczek. Jako ostateczny wzorzec odniesienia przyjęto średnią wartość wyników oceny 5 lekarzy.
2.4.2 Grupowanie oceny wieku kostnego ① sztuczna grupa (5 oceniających osobno ocenia wiek kostny) ② AI Group③ sztuczna + AI Group (sztuczna grupa ocenia wiek kostny za pomocą inteligentnego oprogramowania do oceny AI) wyniki odczytu i czas oceny grupy AI, grupy sztucznej i grupy standardowej są rejestrowane. Miesiąc później sztuczna grupa ponownie analizuje 1000 filmów przy pomocy systemu AI, a czas oceny jest rejestrowany. Na koniec porównuje się dokładność i różnicę czasu sztucznej grupy, grupy AI, sztucznej połączonej grupy AI i grupy standardowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoping Luo, director
- Numer telefonu: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Kontakt:
- Xiaoping Luo, director
- Numer telefonu: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- xiaoping luo, director
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 do 18 lat.
- Rozpoznanie kliniczne wymagające badania wieku kostnego.
Kryteria wyłączenia:
- W kości nadgarstka znajdują się przeszkody lub implanty, na przykład metalowe.
- Słaba rozdzielczość, która wpływa na obserwację cech kości.
- Zła pozycja strzelecka nadgarstka z różnych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek kostny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Średni błąd bezwzględny (MAE) i pierwiastek błędu średniokwadratowego (RSME) między wynikami oceny wieku kostnego różnych grup
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GenSci-GD-21001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .