- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05137301
Udførelse af den diagnostiske værdi af knoglealdervurderingssoftware baseret på dyb læring hos kinesiske børn
Høj nøjagtighed og præcision af knoglealdervurdering er meget vigtig for diagnosticering og behandlingsovervågning af forskellige pædiatriske sygdomme. De almindeligt anvendte metoder til vurdering af knoglealder omfatter GP-atlas, TW3-score og Zhonghua 05. GP metode er at sammenligne håndledsrøntgenfilm med atlas referencerøntgenfilm. Dens største ulemper er stærk subjektivitet og langt atlas standardinterval. Forskellig fra GP-metoden er TW3-metoden at gradere og score hver knogle, tilføje hver epifyse-score for at beregne den samlede score for knoglemodenhed og opnå den tilsvarende endelige knoglealderværdi. Selvom TW3-scoringsmetoden er relativt nøjagtig, er den kompleks og tidskrævende, og der er stor variation blandt evaluatorer. For at evaluere knoglealderen mere effektivt og præcist kan en metode baseret på computerens billedgenkendelsesteknologi hjælpe med at overvinde disse problemer.
I denne undersøgelse er 1000 børn i alderen 1-18 år fordelt på 5 hospitaler udvalgt som forskningsobjekter. Efter at have taget knoglealderfilm med knoglealderinstrument, registreres filmaflæsningsresultaterne og evalueringstiden for AI-gruppen, den kunstige gruppe og standardgruppen. En måned senere genanalyserer den kunstige gruppe 1000 film ved hjælp af AI-system, og evalueringstiden registreres. Til sidst sammenlignes nøjagtigheden og tidsforskellen for kunstig gruppe, AI-gruppe, kunstig kombineret AI-gruppe og standardgruppe.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge den mest avancerede kunstige intelligens dyb læring knoglealder evalueringssoftware til at udforske værdien af knoglealder instrument for at forbedre nøjagtigheden og den diagnostiske effektivitet af knoglealder evaluering af børnelæger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsespersoner: Røntgenbilleder af venstre håndled af 1000 børn i alderen 1-18 år, som blev målt på 5 hospitaler, blev udvalgt
- Forskningsmetoder:
2.1 generel information: navn, køn, faktisk alder, højde, vægt, BMI, race, sygdomstype 2.2 hovedinstrument: kunstig intelligens røntgen knoglealder instrument 2.3 scanningsskema: Venstre posterior og anterior røntgenbilleder 2.4 knoglealder evalueringsmetode og gruppe 2.4 .1 standardgruppen:Tw3-RUS og TW3-CARPAL blev brugt til at evaluere tabletterne af venstre hånds knoglealder af de 5 pædiatriske læger udpeget i TW3-systemuddannelsen. Der var ingen tidsbegrænsning for at læse tabletterne. Middelværdien af evalueringsresultaterne fra de 5 læger blev taget som den endelige referencestandard.
2.4.2 Gruppering af vurdering af knoglealder ① kunstig gruppe (5 bedømmere vurderer knoglealder separat) ② AI Group③ kunstig + AI-gruppe (kunstig gruppe vurderer knoglealder ved hjælp af AI intelligent softwarevurdering) Efter at have taget knoglealderfilm med knoglealderinstrument, vil filmen læseresultater og evalueringstid for AI-gruppe, kunstig gruppe og standardgruppe registreres. En måned senere genanalyserer den kunstige gruppe 1000 film ved hjælp af AI-system, og evalueringstiden registreres. Til sidst sammenlignes nøjagtigheden og tidsforskellen for kunstig gruppe, AI-gruppe, kunstig kombineret AI-gruppe og standardgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Kontakt:
- Xiaoping Luo, director
- Telefonnummer: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- xiaoping luo, director
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 til 18 år.
- Klinisk diagnose påkrævet undersøgelse af knoglealder.
Ekskluderingskriterier:
- Der er forhindringer eller implantater i håndledsknoglen, såsom metal.
- Dårlig opløsning, som påvirker observationen af knoglekarakteristika.
- Dårlig skydeposition af håndleddet på grund af forskellige årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglealderen
Tidsramme: en måned
|
Den gennemsnitlige absolutte fejl (MAE) og root mean square error (RSME) mellem evalueringsresultaterne for knoglealder for forskellige grupper
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GenSci-GD-21001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Røntgen knoglealderinstrument
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan