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Prestazioni del valore diagnostico del software di valutazione dell'età ossea basato sull'apprendimento approfondito nei bambini cinesi

18 aprile 2023 aggiornato da: Xiaoping Luo, Tongji Hospital

La valutazione dell'età ossea ad alta accuratezza e precisione è molto importante per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento di varie malattie pediatriche. I metodi di valutazione dell'età ossea comunemente usati includono GP Atlas, punteggio TW3 e Zhonghua 05. Il metodo GP consiste nel confrontare le radiografie del polso con le radiografie di riferimento dell'atlante. I suoi principali svantaggi sono la forte soggettività e il lungo intervallo standard dell'atlante. Diversamente dal metodo GP, il metodo TW3 consiste nel classificare e segnare ogni osso, aggiungere ogni punteggio epifisario per calcolare il punteggio totale della maturità ossea e ottenere il corrispondente valore finale dell'età ossea. Sebbene il metodo di punteggio TW3 sia relativamente accurato, è complesso e richiede tempo e vi è una grande variabilità tra i valutatori. Per valutare l'età ossea in modo più efficiente e accurato, un metodo basato sulla tecnologia di riconoscimento automatico delle immagini al computer può aiutare a superare questi problemi.

In questo studio, 1000 bambini di età compresa tra 1 e 18 anni in 5 ospedali vengono selezionati come oggetti di ricerca. Dopo aver preso i film dell'età ossea con lo strumento dell'età ossea, vengono registrati i risultati della lettura del film e il tempo di valutazione del gruppo AI, del gruppo artificiale e del gruppo standard. Un mese dopo, il gruppo artificiale analizza nuovamente 1000 film con l'assistenza del sistema AI e il tempo di valutazione viene registrato. Infine, vengono confrontate la precisione e la differenza di orario del gruppo artificiale, del gruppo AI, del gruppo artificiale combinato AI e del gruppo standard.

Lo scopo di questo studio è utilizzare il più avanzato software di valutazione dell'età ossea di apprendimento profondo dell'intelligenza artificiale per esplorare il valore dello strumento dell'età ossea per migliorare l'accuratezza e l'efficienza diagnostica della valutazione dell'età ossea da parte dei pediatri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Soggetti dello studio: sono state selezionate le radiografie del polso sinistro di 1000 bambini di età compresa tra 1 e 18 anni sottoposti a misurazione dell'età ossea in 5 ospedali
  2. Metodi di ricerca:

2.1 informazioni generali: nome, sesso, età reale, altezza, peso, indice di massa corporea, razza, tipo di malattia 2.2 strumento principale: strumento per l'età ossea a raggi X con intelligenza artificiale 2.3 schema di scansione: radiografie posteriore e anteriore sinistra 2.4 metodo e gruppo di valutazione dell'età ossea 2.4 .1 il gruppo standard: Tw3-RUS e TW3-CARPAL sono stati utilizzati per valutare le compresse dell'età ossea della mano sinistra dai 5 medici pediatrici designati nella formazione del sistema TW3. Non c'era limite di tempo per leggere le tavolette. Il valore medio dei risultati della valutazione dei 5 medici è stato assunto come standard di riferimento finale.

2.4.2 Raggruppamento della valutazione dell'età ossea ① gruppo artificiale (5 valutatori valutano l'età ossea separatamente) ② Gruppo AI③ gruppo artificiale + AI (il gruppo artificiale valuta l'età ossea con l'assistenza della valutazione intelligente del software AI) vengono registrati i risultati della lettura e il tempo di valutazione del gruppo AI, del gruppo artificiale e del gruppo standard. Un mese dopo, il gruppo artificiale analizza nuovamente 1000 film con l'assistenza del sistema AI e il tempo di valutazione viene registrato. Infine, vengono confrontate la precisione e la differenza di orario del gruppo artificiale, del gruppo AI, del gruppo artificiale combinato AI e del gruppo standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • xiaoping luo, director

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni che necessitano di valutazione dell'età ossea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini da 1 a 18 anni.
  2. Diagnosi clinica di richiedere l'esame dell'età ossea.

Criteri di esclusione:

  1. Ci sono ostruzioni o impianti nell'osso del polso, come il metallo.
  2. Scarsa risoluzione, che influisce sull'osservazione delle caratteristiche ossee.
  3. Scarsa posizione di tiro del polso per vari motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età ossea
Lasso di tempo: un mese
L'errore medio assoluto (MAE) e l'errore quadratico medio (RSME) tra i risultati della valutazione dell'età ossea di diversi gruppi
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Collaboratori

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GenSci-GD-21001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento per l'età ossea a raggi X

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