- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137301
Prestaties van de diagnostische waarde van botleeftijdsbeoordelingssoftware op basis van diep leren bij Chinese kinderen
Hoge nauwkeurigheid en nauwkeurige botleeftijdsbeoordeling is erg belangrijk voor de diagnose en behandelingsbewaking van verschillende pediatrische ziekten. De meest gebruikte methoden voor het bepalen van de botleeftijd zijn onder meer de GP-atlas, de TW3-score en Zhonghua 05. GP-methode is om röntgenfilms van de pols te vergelijken met röntgenfilms met atlasreferenties. De belangrijkste nadelen zijn een sterke subjectiviteit en een lang atlasstandaardinterval. Anders dan de GP-methode, is de TW3-methode om elk bot te beoordelen en te scoren, elke epifysaire score toe te voegen om de totale score van botrijpheid te berekenen en de overeenkomstige uiteindelijke waarde voor de botleeftijd te verkrijgen. Hoewel de TW3-scoringsmethode relatief nauwkeurig is, is het complex en tijdrovend, en er is een grote variatie tussen beoordelaars. Om de botleeftijd efficiënter en nauwkeuriger te evalueren, kan een methode gebaseerd op automatische herkenningstechnologie voor computerbeelden helpen om deze problemen op te lossen.
In deze studie zijn 1000 kinderen van 1-18 jaar in 5 ziekenhuizen geselecteerd als onderzoeksobjecten. Na het nemen van botleeftijdsfilms met een botleeftijdsinstrument, worden de filmleesresultaten en evaluatietijd van AI Group, kunstmatige groep en standaardgroep geregistreerd. Een maand later analyseert de kunstmatige groep 1000 films opnieuw met behulp van een AI-systeem en wordt de evaluatietijd geregistreerd. Ten slotte worden de nauwkeurigheid en het tijdsverschil van de kunstmatige groep, de AI-groep, de kunstmatige gecombineerde AI-groep en de standaardgroep vergeleken.
Het doel van deze studie is om de meest geavanceerde kunstmatige intelligentie deep learning botleeftijdevaluatiesoftware te gebruiken om de waarde van het botleeftijdinstrument te onderzoeken om de nauwkeurigheid en diagnostische efficiëntie van botleeftijdevaluatie door kinderartsen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studieonderwerpen: Röntgenfoto's van de linkerpols van 1000 kinderen van 1-18 jaar die botleeftijdsmetingen ondergingen in 5 ziekenhuizen werden geselecteerd
- Onderzoeksmethoden:
2.1 algemene informatie: naam, geslacht, werkelijke leeftijd, lengte, gewicht, BMI, ras, ziektetype 2.2 hoofdinstrument: artificiële intelligentie X-ray botleeftijdsinstrument 2.3 scanschema: linker posterieure en anterieure röntgenfoto's 2.4 evaluatiemethode botleeftijd en groep 2.4 .1 de standaardgroep: Tw3-RUS en TW3-CARPAL werden gebruikt om de tabletten voor de botleeftijd van de linkerhand te evalueren door de 5 kinderartsen die waren aangewezen in de TW3-systeemtraining. Er was geen tijdslimiet voor het lezen van de tabletten. De gemiddelde waarde van de evaluatieresultaten van de 5 artsen werd genomen als de uiteindelijke referentiestandaard.
2.4.2 Groepering van botleeftijdsbeoordeling ① kunstmatige groep (5 beoordelaars beoordelen de botleeftijd afzonderlijk) ② AI Group③ kunstmatig + AI Group (kunstmatige groep beoordeelt botleeftijd met behulp van AI intelligente softwarebeoordeling) Na het nemen van botleeftijdfilms met botleeftijdinstrument, de film leesresultaten en evaluatietijd van AI Group, kunstmatige groep en standaardgroep worden geregistreerd. Een maand later analyseert de kunstmatige groep 1000 films opnieuw met behulp van een AI-systeem en wordt de evaluatietijd geregistreerd. Ten slotte worden de nauwkeurigheid en het tijdsverschil van de kunstmatige groep, de AI-groep, de kunstmatige gecombineerde AI-groep en de standaardgroep vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoping Luo, director
- Telefoonnummer: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Contact:
- Xiaoping Luo, director
- Telefoonnummer: 13387522645
- E-mail: xpluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- xiaoping luo, director
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot 18 jaar.
- Klinische diagnose waarbij onderzoek naar de botleeftijd vereist is.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn obstructies of implantaten in het polsbot, zoals metaal.
- Slechte resolutie, wat de waarneming van botkenmerken beïnvloedt.
- Slechte schietpositie van de pols door verschillende redenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bot leeftijd
Tijdsspanne: een maand
|
De gemiddelde absolute fout (MAE) en de gemiddelde kwadratische fout (RSME) tussen de resultaten van de beoordeling van de botleeftijd van verschillende groepen
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GenSci-GD-21001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .