Effet d'un nouveau régime d'hygiène buccale sur le traitement non chirurgical de la parodontite de stade II et III
Impact d'un régime d'hygiène bucco-dentaire intensif basé sur des messages individualisés et une brosse à dents électrique intelligente sur le traitement non chirurgical de la parodontite de stade II et III : un essai randomisé, contrôlé par la norme de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plaque dentaire est causalement liée à l'inflammation gingivale et essentielle à l'apparition de la parodontite. L'objectif principal du traitement parodontal est la mise en place d'un contrôle adéquat des infections pour réduire la charge bactérienne en dessous des seuils individuels d'inflammation. La réalisation de normes d'hygiène bucco-dentaire adéquates est essentielle à une thérapie parodontale efficace. Des études classiques ont montré que le nettoyage professionnel des dents pendant la guérison du débridement sous-gingival donne des résultats supérieurs. Malheureusement, les coûts ne permettent pas la mise en œuvre systématique de ces régimes. De loin, les soins à domicile centrés sur le patient sont l'approche la plus rentable pour maintenir une bonne hygiène buccale. Par conséquent, l'amélioration de l'adhérence à l'hygiène bucco-dentaire auto-réalisée est une priorité dans la pratique parodontale.
Classiquement, les cliniciens fournissent des instructions d'hygiène bucco-dentaire aux patients en fonction des résultats de leurs examens cliniques, parfois complétées par des informations écrites dans des brochures et des agents révélateurs pour montrer l'emplacement du biofilm. Cependant, l'adhésion des patients à un régime d'hygiène bucco-dentaire quotidien approprié reste généralement médiocre. Une nouvelle technologie basée sur un réseau Internet des objets de brosses à dents intelligentes (i-Brush) a montré une excellente adhésion à l'utilisation dans une étude pilote dans une population d'entretien. D'autres études ont montré que la messagerie électronique et la santé mobile (mHealth) prises en charge par les smartphones et les applications améliorent les performances d'hygiène bucco-dentaire, en particulier chez les personnes plus jeunes subissant un traitement orthodontique. Les nouvelles brosses à dents électriques à intelligence artificielle sont capables de détecter avec précision l'emplacement du brossage effectué par le patient et de transmettre des informations au clinicien qui est en mesure d'analyser les données et de fournir des instructions ciblées, si nécessaire. La télédétection des pratiques d'hygiène bucco-dentaire via la brosse à dents électrique intelligente connectée permet des messages plus spécifiques et ciblés, favorisant ainsi des soins de santé bucco-dentaire personnalisés et améliorant éventuellement les résultats de guérison de la thérapie parodontale grâce à une communication bidirectionnelle entre les patients et les cliniciens. Cette étude vise à étudier l'efficacité clinique d'un nouveau régime consistant en une nouvelle génération d'i-Brush connectés à Internet et de messages m-Health ciblés pour améliorer les résultats du traitement parodontal par rapport aux instructions d'hygiène bucco-dentaire de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200125
- Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Parodontite généralisée de stade II et de stade III
- Sujets disposés à recevoir le NSPT nécessaire à la prise en charge de la parodontite et à se conformer aux rendez-vous / calendrier de recherche
- Utilisation d'un téléphone portable Android compatible avec l'application Oral-B 8.5.1
Critère d'exclusion:
- Édentement
- Présence de toute maladie systémique pouvant altérer la manifestation/résultat du traitement parodontal
- Grossesse ou intention de devenir enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude
- Avoir reçu des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Nécessité d'une antibioprophylaxie dans le cadre d'un traitement dentaire
- Avoir reçu un traitement parodontal professionnel (autre qu'un nettoyage supragingival) au cours des 12 derniers mois
- Présence de xérostomie interférant avec le prélèvement de salive
- Participation à un autre essai d'intervention
- Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé par écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
Le groupe test recevra le nouveau régime d'instructions d'hygiène bucco-dentaire, y compris l'utilisation d'une brosse à dents intelligente disponible dans le commerce connectée à la version grand public chinoise d'une application et la réception d'un message ciblé sur la santé bucco-dentaire ainsi que l'utilisation d'une brosse à dents interdentaire.
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Le processus de traitement est identique pour les groupes de test et de contrôle, à l'exception des méthodes d'instructions d'hygiène buccale.
Dans le groupe témoin, les participants recevront les instructions d'hygiène buccale suivantes à la fin du débridement, à la semaine 1 et à la semaine 3.
Dans le groupe test, outre les instructions d'hygiène bucco-dentaire standard à la fin du débridement, à la semaine 1 et à la semaine 3, une analyse supplémentaire des données de brossage et la fourniture d'interventions brèves ciblées seront fournies quotidiennement pendant la première semaine, 3 fois/semaine jusqu'à la semaine 6 et une fois par semaine ensuite jusqu'à 6 mois après le débridement.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe test recevra le régime standard d'instructions d'hygiène bucco-dentaire, y compris l'utilisation d'une brosse à dents manuelle disponible dans le commerce et la réception d'une brochure d'instructions d'hygiène bucco-dentaire ainsi que l'utilisation d'une brosse à dents interdentaire.
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Le processus de traitement est identique pour les groupes de test et de contrôle, à l'exception des méthodes d'instructions d'hygiène buccale.
Dans le groupe témoin, les participants recevront les instructions d'hygiène buccale suivantes à la fin du débridement, à la semaine 1 et à la semaine 3.
Dans le groupe test, outre les instructions d'hygiène bucco-dentaire standard à la fin du débridement, à la semaine 1 et à la semaine 3, une analyse supplémentaire des données de brossage et la fourniture d'interventions brèves ciblées seront fournies quotidiennement pendant la première semaine, 3 fois/semaine jusqu'à la semaine 6 et une fois par semaine ensuite jusqu'à 6 mois après le débridement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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changements dans la profondeur de la poche de sondage (PPD) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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changements dans la proportion de fermeture de la poche parodontale
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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changements dans la proportion de fermeture de la poche parodontale définie par une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 4 mm sans saignement au sondage (BOP) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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changements du niveau d'attache clinique (CAL) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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changements dans le saignement au sondage (BOP)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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changements dans le saignement au sondage (BOP) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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changements dans les volumes des tissus mous parodontaux
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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modifications des volumes des tissus mous parodontaux ou réduction de l'œdème tissulaire après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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changements dans la concentration de biomarqueurs oraux
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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les changements de concentration de biomarqueurs dans la salive et le bain de bouche après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 6 mois
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changements dans la proportion de fermeture de la poche parodontale
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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les changements dans la proportion de fermeture de la poche parodontale sont définis par une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 4 mm sans saignement au sondage (BOP) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 3 mois
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changements dans la profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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changements dans la profondeur de la poche de sondage (PPD) après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
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de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurizio Tonetti, DMD PhD, Shanghai Clinical Research Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Toniazzo MP, Nodari D, Muniz FWMG, Weidlich P. Effect of mHealth in improving oral hygiene: A systematic review with meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):297-309. doi: 10.1111/jcpe.13083.
- Johansson LA, Oster B, Hamp SE. Evaluation of cause-related periodontal therapy and compliance with maintenance care recommendations. J Clin Periodontol. 1984 Nov;11(10):689-99. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01317.x.
- Suvan J, Leira Y, Moreno Sancho FM, Graziani F, Derks J, Tomasi C. Subgingival instrumentation for treatment of periodontitis. A systematic review. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:155-175. doi: 10.1111/jcpe.13245.
- Tonetti MS, Deng K, Christiansen A, Bogetti K, Nicora C, Thurnay S, Cortellini P. Self-reported bleeding on brushing as a predictor of bleeding on probing: Early observations from the deployment of an internet of things network of intelligent power-driven toothbrushes in a supportive periodontal care population. J Clin Periodontol. 2020 Oct;47(10):1219-1226. doi: 10.1111/jcpe.13351. Epub 2020 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iBrush0817
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