Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden suuhygienia-ohjelman vaikutus vaiheen II ja III periodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Yksilöllisiin viesteihin ja älykkääseen sähkökäyttöiseen hammasharjaan perustuvan intensiivisen suuhygienian vaikutus vaiheen II ja III periodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon: satunnaistettu, standardihoitoinen, kontrolloitu tutkimus

Riittävien suuhygieniastandardien saavuttaminen on ratkaisevan tärkeää iensairauksien onnistumisen kannalta. Potilaan hyvän suuhygienian noudattamisen parantaminen on erittäin tärkeää tyydyttävien hoitotulosten saavuttamiseksi. Potilaiden oikea päivittäinen suuhygienia-ohjelma on kuitenkin yleensä heikko. Uudet sähköiset tekoälykäyttöiset hammasharjat pystyvät tunnistamaan tarkasti potilaan suorittaman harjauksen sijainnin ja välittämään tietoa kliinikolle, joka pystyy analysoimaan tiedot ja antamaan tarvittaessa kohdennettuja ohjeita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko uusi suuhygieniaohjeistus antaa lisähyötyä parodontaalihoidolle verrattuna rutiininomaisiin suuhygieniaohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasplakki liittyy kausaalisesti ientulehdukseen ja on välttämätön parodontiitin alkamiselle. Parodontaalihoidon päätavoite on riittävän infektiokontrollin luominen bakteerikuorman vähentämiseksi yksilöllisen tulehduksen kynnystason alapuolelle. Riittävien suuhygieniastandardien saavuttaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaan parodontaalihoidon kannalta. Klassiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ammattimainen hampaiden puhdistus subgingivaalisen debridementin paranemisen aikana tarjoaa ylivoimaisia ​​tuloksia. Valitettavasti kustannukset eivät mahdollista näiden hoito-ohjelmien rutiininomaista toteuttamista. Potilaskeskeinen kotihoito on ylivoimaisesti kustannustehokkain tapa ylläpitää hyvää suuhygieniaa. Siksi kiinnittymisen parantaminen itse suoritetulla suuhygienialla on prioriteetti parodontologiassa.

Perinteisesti kliinikot antavat potilaille suun hygieniaohjeita heidän kliinisten tutkimustensa tulosten perusteella, joita on joskus täydennetty kirjallisilla tiedoilla esitteessä ja paljastamalla aineita biofilmin sijainnin osoittamiseksi. Potilaiden oikea päivittäinen suuhygienia-ohjelma on kuitenkin yleensä heikko. Uusi teknologia, joka perustuu älykkäiden hammasharjojen Internet of things -verkkoon (i-Brush), on osoittanut erinomaisen käyttömukavuuden pilottitutkimuksessa huoltopopulaatiossa. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että älypuhelimien ja sovellusten tukema sähköinen viestintä ja mobiiliterveys (mHealth) parantavat suuhygieniaa erityisesti nuoremmilla henkilöillä, jotka saavat oikomishoitoa. Uudet sähköiset tekoälykäyttöiset hammasharjat pystyvät tunnistamaan tarkasti potilaan suorittaman harjauksen sijainnin ja välittämään tietoa kliinikolle, joka pystyy analysoimaan tiedot ja antamaan tarvittaessa kohdennettuja ohjeita. Suuhygieniakäytäntöjen kaukokartoitus yhdistetyn älykkään hammasharjan avulla mahdollistaa tarkempien ja kohdistettujen viestien välittämisen, mikä edistää henkilökohtaista suun terveydenhuoltoa ja parantaa lopulta parodontaalihoidon paranemistuloksia potilaiden ja kliinikon välisen kaksisuuntaisen viestinnän avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden sukupolven sähkökäyttöisestä internet-yhteyteen yhdistetystä i-Brushista ja kohdistetuista m-Health-viesteistä koostuvan uuden hoito-ohjelman kliinistä tehoa parodontaalihoidon tulosten parantamisessa verrattuna rutiininomaisiin suuhygieniaohjeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200125
        • Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Yleistynyt vaiheen II ja vaiheen III parodontiitti
  • Koehenkilöt, jotka haluavat saada parodontiitin hoitoon tarvittavaa NSPT:tä ja noudattaa tutkimusaikoja/aikatauluja
  • Yhteensopivan Android-matkapuhelimen käyttö Oral-B 8.5.1 -sovelluksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edentulismi
  • Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa parodontaalihoidon ilmenemismuotoa/tuloksia
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen keston aikana
  • saanut antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Tarve antibioottiprofylaksille hammashoidon yhteydessä
  • Hän on saanut ammattimaista parodontaalihoitoa (muu kuin supragingivaalinen puhdistus) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kserostomian esiintyminen häiritsee sylkinäytteenottoa
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmä saa uudenlaisen suuhygieniaohjeistuksen, joka sisältää kaupallisesti saatavan älykkään hammasharjan käytön, joka on yhdistetty sovelluksen kiinalaiseen kuluttajaversioon ja vastaanottaa kohdennettua suun terveysviestiä sekä hammasvälien hammasharjan käyttöä.
Muut: suuhygieniaohjeita
Hoitoprosessi on identtinen sekä testi- että kontrolliryhmille suuhygieniaohjeita lukuun ottamatta. Kontrolliryhmässä osallistujat saavat seuraavat suuhygieniaohjeet debridementin päätyttyä, viikolla-1 ja viikolla-3. Testiryhmässä, lukuun ottamatta tavanomaisia ​​suuhygieniaohjeita debridementin päätyttyä, viikolla-1 ja viikolla-3, harjaustietojen lisäanalyysejä ja kohdennettuja lyhyitä interventioita tarjotaan päivittäin ensimmäisen viikon ajan, 3 kertaa/viikko viikkoon 6 asti ja kerran viikossa sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua debridementista.
Muut: Kontrolliryhmä
Testiryhmä saa normaalin suuhygieniaohjeistuksen, mukaan lukien kaupallisesti saatavan manuaalisen hammasharjan käytön ja esitteen suuhygieniaohjeista sekä hammasvälien hammasharjan käytöstä
Muut: suuhygieniaohjeita
Hoitoprosessi on identtinen sekä testi- että kontrolliryhmille suuhygieniaohjeita lukuun ottamatta. Kontrolliryhmässä osallistujat saavat seuraavat suuhygieniaohjeet debridementin päätyttyä, viikolla-1 ja viikolla-3. Testiryhmässä, lukuun ottamatta tavanomaisia ​​suuhygieniaohjeita debridementin päätyttyä, viikolla-1 ja viikolla-3, harjaustietojen lisäanalyysejä ja kohdennettuja lyhyitä interventioita tarjotaan päivittäin ensimmäisen viikon ajan, 3 kertaa/viikko viikkoon 6 asti ja kerran viikossa sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua debridementista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset mittaustaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset koetustaskun syvyydessä (PPD) ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuttuu parodontaalitaskun sulkemisen suhteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset periodontaalisen taskun sulkeutumisen suhteessa, joka määritellään mittaustaskun syvyydellä (PPD) ≤4 mm ilman verenvuotoa koetuksella (BOP) ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset kliinisen kiinnittymisen tasolla (CAL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
kliinisen kiinnittymistason (CAL) muutokset ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset verenvuodossa koetusvaiheessa (BOP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset verenvuodossa koettaessa (BOP) ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset parodontaalisen pehmytkudoksen tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset parodontaalisen pehmytkudoksen tilavuudessa tai kudosturvotuksen väheneminen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset suun biomarkkeripitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset biomarkkeripitoisuudessa syljessä ja suuhuuhtelussa ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuttuu parodontaalitaskun sulkemisen suhteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutokset periodontaalisen taskun sulkeutumisen suhteen määritetään mittaustaskun syvyydellä (PPD) ≤4 mm ilman verenvuotoa koetuksella (BOP) ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 3 kuukauteen
muutokset mittaustaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
muutokset koetustaskun syvyydessä (PPD) ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen
lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Tonetti, DMD PhD, Shanghai Clinical Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iBrush0817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suuhygieniaohjeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa