Optimisation d'un outil de prédiction de l'évolution clinique postopératoire après chirurgie lombaire (DeepSurgery)
Optimisation d'un outil de prédiction de l'évolution clinique postopératoire après chirurgie lombaire Etude prospective longitudinale multicentrique sur une cohorte nationale d'évolution clinique après chirurgie lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
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Nouvelle Aquitaine
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Bruges, Nouvelle Aquitaine, France, 33520
- Polyclinique Jean Villar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Admissible à la chirurgie de décompression lombaire, instrumentée ou non
- Assuré social
- Ayant donné son accord
- Admissible aux actes décrits au Protocole
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Femme enceinte ou allaitante
- Mesure de sauvegarde ou tutelle
- Arthrodèse sur plus de 2 niveaux
- Les interventions liées à un contexte traumatique ou infectieux sont exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient SuMO
92 données seront recueillies au cours de l'épisode de soins aux patients. Parmi les 92 critères, 63 sont pré-opératoires, 29 sont post-opératoires afin de fournir une prédiction évolutive lors de la prise en charge du patient. Critères de suivi post-opératoire permettant d'établir l'évolutivité ou la non-évolutivité de la qualité de vie après l'acte chirurgical. Les résultats seront comparés à la prédiction proposée par l'algorithme d'apprentissage automatique. |
La présente étude est interventionnelle dans la mesure où le patient recueille l'ensemble de ses informations socio-médicales. L'analyse des données fournies par le patient permet d'établir un pronostic à long terme pour le patient mais ne constitue pas en soi une démarche médicale parallèle. SUMO permet au chirurgien de transmettre des conseils post-opératoires élaborés par les chirurgiens eux-mêmes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisation d'un outil de prédiction de l'évolution clinique postopératoire après chirurgie lombaire
Délai: 14 mois
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Mise en place et évaluation prospective d'un outil prédictif avec la métrique AUROC >= 80% Sensibilité >= 90% Spécificité >= 60% dans la capacité de fournir pour chaque patient opéré du dos un statut clinique prédictif : vert patient (succès) orange (échec du traitement), patient rouge (complication).
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14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données optimisées dans les soins de longue durée opératoires du patient
Délai: 14 mois
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Mise en place, optimisation et évaluation d'un outil numérique de collecte de données patients sur l'épisode de soins Résultat (unité) - Résultat attendu temps d'évaluation moyen de connexion en préopératoire (seconde/connexion) - 300s temps d'utilisation et de navigation (seconde) - 1800s nombre de connexions réalisées par le patient en préopératoire (nombre) - 5 nombre de connexions / jour avant opération ( nombre) - 1 nombre d'utilisation (nombre) - 15 nombre de drop/connexion (Ratio%) - <20% nombre de vue perdue (pas de connexion > 20 jours) (Ratio%) - <10% évaluation du temps d'utilisation moyen poste -opératoire (seconde/connexions) - 300 Temps d'utilisation et de navigation (seconde) - 1800 nombre de connexions effectuées par le patient en post-opératoire (nombre) - 5 nombre de connexions / jour après opération (nombre)- 1 nombre d'utilisations (nombre) - 15 nombre d'abandons (Ratio%) - <20% nombre de perdus de vue (pas de connexion > 20 jours) (Ratio%) - <10% nombre de documents analysés / patient (nombre) - 10 |
14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeepSurgeryMH_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: SUMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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