腰椎手術後の術後臨床展開を予測するためのツールの最適化 (DeepSurgery)
腰椎手術後の術後臨床進化を予測するためのツールの最適化 腰椎手術後の全国コホート臨床進化に関する多施設縦断的前向き研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75005
- Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bruges、Nouvelle Aquitaine、フランス、33520
- Polyclinique Jean Villar
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な患者
- -器具を使用するかどうかにかかわらず、腰椎減圧手術の対象となります
- 社会保険
- 同意した上で
- 議定書に記載された行為の対象となる
除外基準:
- マイナー
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護措置または後見
- 2 レベル以上の関節固定術
- 外傷性または感染性の状況に関連する介入は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：相撲患者
92 データは、患者ケア エピソード中に収集されます。 92 の基準のうち、63 は術前、29 は術後であり、患者の管理中に進化的予測を提供します。 外科手術後の生活の質のスケーラビリティまたは非スケーラビリティを確立することを可能にする術後フォローアップ基準。 結果は、機械学習アルゴリズムによって提案された予測と比較されます。 |
患者が自分の社会医学的情報をすべて収集している限り、現在の研究は介入的です。 患者から提供されたデータの分析は、患者の長期予後を確立することを可能にしますが、それ自体は並行した医療アプローチを構成しません。 SUMO を使用すると、外科医は、外科医自身が作成した術後のアドバイスを送信できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎手術後の術後経過予測ツールの最適化
時間枠：14ヶ月
|
受信者動作特性下の領域 (AUROC) メトリクスを使用した予測ツールの確立と前向き評価 >= 80% 感度 >= 90% 特異性 >= 60% 背部手術を受けた各患者に臨床的予測ステータスを提供する能力: 緑患者（成功）オレンジ（治療失敗）、赤患者（合併症）。
|
14ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の手術長期ケアにおける最適化されたデータの収集
時間枠：14ヶ月
|
ケアのエピソードに関する患者データを収集するためのデジタル ツールの実装、最適化、および評価 結果 (単位) - 結果予想評価時間接続手段は術前 (秒/接続) - 300 秒の時間「使用とナビゲーション (秒) - 1800 秒 患者が術前に行った接続数 (数) - 5 接続数/手術前日 ( number) - 1 使用数 (number) - 15 ドロップ/接続数 (比率%) - <20% のビューの損失数 (接続なし> 20 日) (比率%) - <10% 平均使用時間ポストの評価-手術 (秒/接続) - 300 使用時間とナビゲーション (秒) - 1800 術後に患者が行った接続数 (数) - 5 接続数/手術後 (数) - 1 使用数(数) - 15 離脱数 (比率%) - <20% フォローアップまでに失われた数 (接続なし> 20 日) (比率%) - <10% 分析された文書の数/患者 (数) - 10 |
14ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：SUMO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
相撲患者の臨床試験
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
-
Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
-
Imperial College Healthcare NHS Trust完了