Optimización de una herramienta de predicción de la evolución clínica postoperatoria tras cirugía lumbar (DeepSurgery)
Optimización de una herramienta de predicción de la evolución clínica postoperatoria tras cirugía lumbar Estudio prospectivo longitudinal multicéntrico de una cohorte nacional de evolución clínica tras cirugía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
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Nouvelle Aquitaine
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Bruges, Nouvelle Aquitaine, Francia, 33520
- Polyclinique Jean Villar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Elegible para cirugía de descompresión lumbar, instrumentada o no
- asegurado social
- Habiendo dado el consentimiento
- Elegible para los actos descritos en Protocole
Criterio de exclusión:
- Menor
- Mujer embarazada o lactante
- Medida de salvaguardia o tutela
- Artrodesis en más de 2 niveles
- Se excluyen las intervenciones vinculadas a un contexto traumático o infeccioso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente SuMO
Se recopilarán 92 datos durante el episodio de atención al paciente. Entre los 92 criterios, 63 son preoperatorios, 29 son postoperatorios con el fin de brindar una predicción evolutiva durante el manejo del paciente. Criterios de seguimiento postoperatorio que permitan establecer la escalabilidad o no escalabilidad de la calidad de vida tras el procedimiento quirúrgico. Los resultados se compararán con la predicción propuesta por el algoritmo de aprendizaje automático. |
El estudio actual es de intervención en la medida en que el paciente está recopilando toda su información socio-médica. El análisis de los datos proporcionados por el paciente permite establecer un pronóstico a largo plazo para el paciente pero no constituye en sí mismo un abordaje médico paralelo. SUMO permite al cirujano transmitir consejos postoperatorios desarrollados por los propios cirujanos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimización de una herramienta para predecir el curso clínico postoperatorio de cirugía lumbar
Periodo de tiempo: 14 meses
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Establecimiento y evaluación prospectiva de una herramienta predictiva con la métrica del área bajo la característica operativa del receptor (AUROC) >= 80% Sensibilidad >= 90% Especificidad >= 60% en la capacidad de proporcionar a cada paciente operado de espalda un estado clínico predictivo: verde paciente (éxito) naranja (fracaso del tratamiento), paciente rojo (complicación).
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos optimizados en la atención operatoria a largo plazo del paciente
Periodo de tiempo: 14 meses
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Implementación, optimización y evaluación de una herramienta digital para la recolección de datos del paciente sobre el episodio de atención Resultado (unidad) - Resultado esperado evaluación tiempo conexión significa preoperatorio (segundo/conexión) - 300s tiempo 'uso y navegación (segundo) - 1800s número de conexiones realizadas por el paciente antes de la operación (número) - 5 número de conexiones/día antes de la operación ( número) - 1 número de uso (número) - 15 número de caídas / conexión (Ratio%) - <20% número de vista perdida (sin conexión> 20 días) (Ratio%) - <10% evaluación del promedio de tiempo de uso post -operatorio (segundo/conexiones) - 300 Tiempo de uso y navegación (segundo) - 1800 número de conexiones realizadas por el paciente en el postoperatorio (número) - 5 número de conexiones / día después de la operación (número)- 1 número de usos (número) - 15 número de retiros (Ratio%) - <20% número de pérdidas de seguimiento (sin conexión > 20 días) (Ratio%) - <10% número de documentos analizados/paciente (número) - 10 |
14 meses
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeepSurgeryMH_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: SUMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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