Оптимизация инструмента для прогнозирования послеоперационной клинической эволюции после операций на поясничном отделе (DeepSurgery)
Оптимизация инструмента для прогнозирования послеоперационного клинического развития после операций на поясничном отделе Многоцентровое продольное проспективное исследование национальной когорты клинического развития после операций на поясничном отделе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bruges, Nouvelle Aquitaine, Франция, 33520
- Polyclinique Jean Villar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Подходит для поясничной декомпрессии, инструментальной или нет
- Социальное страхование
- Дав согласие
- Право на действия, описанные в Протоколе
Критерий исключения:
- Незначительный
- Беременная или кормящая женщина
- Мера пресечения или попечительство
- Артродез более чем на 2-х уровнях
- Вмешательства, связанные с травмирующим или инфекционным контекстом, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СуМО Пациент
92 данные будут собраны во время эпизода ухода за пациентом. Среди 92 критериев 63 являются предоперационными, 29 - послеоперационными, чтобы обеспечить эволюционный прогноз во время ведения пациента. Критерии послеоперационного наблюдения, позволяющие установить масштабируемость или немасштабируемость качества жизни после оперативного вмешательства. Результаты будут сравниваться с прогнозом, предложенным алгоритмом машинного обучения. |
Текущее исследование является интервенционным, поскольку пациент собирает всю свою социально-медицинскую информацию. Анализ данных, предоставленных пациентом, позволяет установить долгосрочный прогноз для пациента, но сам по себе не является параллельным медицинским подходом. SUMO позволяет хирургу передавать послеоперационные рекомендации, разработанные самими хирургами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизация инструмента прогнозирования послеоперационного течения после операций на поясничном отделе позвоночника.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Создание и проспективная оценка прогностического инструмента с метрикой площади под рабочей характеристикой приемника (AUROC) >= 80 % Чувствительность >= 90 % Специфичность >= 60 % в способности обеспечить каждому оперированному на спине пациенту клинический прогностический статус: зеленый пациент (успех) оранжевый (неудача лечения), красный пациент (осложнение).
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор оптимизированных данных при оперативном длительном уходе за пациентом
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Внедрение, оптимизация и оценка цифрового инструмента для сбора данных пациентов об эпизоде оказания помощи Исход (ед.) - Результат ожидаемой оценки время подключения средств до операции (сек/подключение) - 300 с время использования и навигации (сек) - 1800 с количество подключений, сделанных пациентом до операции (количество) - 5 количество подключений/день до операции ( количество) - 1 количество использования (число) - 15 количество дропов/подключение (Коэффициент %) - <20% количество потерянных просмотров (без подключения> 20 дней) (Коэффициент %) - <10% оценка среднего времени использования поста -операционная (секунда/подключения) - 300 Время использования и навигации (секунда) - 1800 количество подключений, сделанных пациентом в послеоперационном периоде (количество) - 5 количество подключений/день после операции (количество)- 1 количество использований (количество) - 15 количество изъятий (Коэффициент %) - <20% количество выбывших из-под наблюдения (без связи > 20 дней) (Коэффициент %) - <10% количество проанализированных документов/пациент (количество) - 10 |
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeepSurgeryMH_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: SUMO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .