Otimização de uma ferramenta para prever a evolução clínica pós-operatória após cirurgia lombar (DeepSurgery)
Otimização de uma ferramenta para prever a evolução clínica pós-operatória após cirurgia lombar Estudo multicêntrico longitudinal prospectivo em uma coorte nacional de evolução clínica após cirurgia lombar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75005
- Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bruges, Nouvelle Aquitaine, França, 33520
- Polyclinique Jean Villar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Elegível para cirurgia de descompressão lombar, instrumentada ou não
- segurado social
- Tendo dado consentimento
- Elegível para os atos descritos no Protocole
Critério de exclusão:
- Menor
- Mulher grávida ou amamentando
- Medida de salvaguarda ou tutela
- Artrodese em mais de 2 níveis
- Estão excluídas as intervenções ligadas a um contexto traumático ou infeccioso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente SuMO
92 dados serão coletados durante o episódio de atendimento ao paciente. Entre os 92 critérios, 63 são pré-operatórios, 29 são pós-operatórios, a fim de fornecer uma previsão evolutiva durante o manejo do paciente. Critérios de acompanhamento pós-operatório que permitem estabelecer a escalabilidade ou não escalabilidade da qualidade de vida após o procedimento cirúrgico. Os resultados serão comparados com a predição proposta pelo algoritmo de aprendizado de máquina. |
O estudo atual é intervencional na medida em que o paciente está coletando todas as suas informações sócio-médicas. A análise dos dados fornecidos pelo paciente permite estabelecer um prognóstico de longo prazo para o paciente, mas não constitui em si uma abordagem médica paralela. O SUMO permite ao cirurgião transmitir conselhos pós-operatórios desenvolvidos pelos próprios cirurgiões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otimização de uma ferramenta para prever a evolução clínica pós-operatória após cirurgia lombar
Prazo: 14 meses
|
Estabelecimento e avaliação prospectiva de uma ferramenta preditiva com a métrica da área sob a característica de operação do receptor (AUROC) >= 80% Sensibilidade >= 90% Especificidade >= 60% na capacidade de fornecer para cada paciente operado de costas um estado clínico preditivo: verde paciente (sucesso) laranja (falha no tratamento), vermelho paciente (complicação).
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de dados otimizados no cuidado operatório de longo prazo do paciente
Prazo: 14 meses
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Implementação, otimização e avaliação de uma ferramenta digital para coleta de dados do paciente no episódio de atendimento Resultado (unidade) - Resultado esperado avaliação tempo meios de conexão no pré-operatório (segundo/conexão) - 300s de tempo de uso e navegação (segundo) - 1800s número de conexões feitas pelo paciente no pré-operatório (número) - 5 número de conexões / dia antes da operação ( número) - 1 número de uso (número) - 15 número de quedas / conexão (Ratio%) - <20% número de perda de visão (sem conexão> 20 dias) (Ratio%) - <10% avaliação da média usando tempo post -operativo (segundo/conexões) - 300 Tempo de uso e navegação (segundo) - 1800 número de conexões feitas pelo paciente no pós-operatório (número) - 5 número de conexões/dia após a operação (número)- 1 número de usos (número) - 15 número de desistências (Rácio%) - <20% número de perdas de seguimento (sem ligação> 20 dias) (Rácio%) - <10% número de documentos analisados/paciente (número) - 10 |
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeepSurgeryMH_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: SUMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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